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- 晋湘药辅
- jxyf--1002
- 国内
- 2025年07月08日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 现货状态：
现货
- 执行标准：
2015版中国药典
- 产品用途：
包合剂和稳定剂
- 曾用名：
无
- 批准文号：
000
- 供应商：
西安晋湘药辅
- 库存：
1000000
- 英文名：
无
- 保质期：
2年
- 规格：
2kg 10kg 25kg
来源：四部 分类：药用辅料
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%.
【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。本品极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲wan。
【鉴别】 取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫suan1ml，在两液界面处即显紫色环。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
倍他环糊精 取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用氨基键合硅胶为填充剂；以乙q-水（65：35）为流动相；用示差折光检测器；柱温35℃。取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含倍他环糊精不得过0.5%。
1，2-丙二醇 取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取1，2-丙二醇约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861）测定。用100%聚二甲基硅氧烷化学交联毛细管柱为色谱柱，起始温度为70℃，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟40℃的速率上升至220℃，维持4分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；理论板数以1，2-丙二醇峰计算不得小于3000。精密量取对照品溶液和供试品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含1，2-丙二醇不得过0.5%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
【类别】 药用辅料，包合剂和稳定剂等。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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to journal）： 表示论文已经投稿成功。接下来由期刊工作人员检查论文格式排版、重复率是否符合要求，符合要求的文章会分配给期刊编辑进行处理。 2. Awaiting admin processing： 意为等待负责的编辑处理。在编辑审稿前，助手负责审查稿件是否齐全，不齐全的话则立即要求作者按要求补充相关材料。许多期刊会在系统显示 Manuscript Submitted 时完成该步骤。 3. Editor Invited： 这个阶段不是所有的期刊都有，这个状态是表示论文已经转给编辑，正在等待编辑接受
生物安全柜如果使用不当，其防护作用将大打折扣。当生物安全柜安装后，或每次检修后，或每隔一定时间，应由有一定资质的专业人员按照生产商提供的说明，对每一台生物安全柜的运行性能和完整性进行验证，以检查其是否符合国家和国际的相关性能标准。安全柜防护效果的评估应该包括：安全柜的完整性、HEPA过滤器的泄漏、向下气流的速度、正面气流的速度、负压/换气次数、气流的烟雾模式以及警报和互锁系统等。还可以选择光照度、紫外线强度、噪声水平以及振动性的测试。 生物安全柜的维修工作应该由具有资质的专业人员负责
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