克伦特罗抗体 克伦特罗单抗 鼠抗克伦特罗单克隆抗体

兔单抗开发及案例分享

2019 年 10 月 8 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华的 Beovu®（brolucizumab）注射剂用于治疗 wet-AMD，这是 FDA 批准的首个兔源单抗药物。Beovu（brolucizumab）的本质是一种人源化单链抗体片段（scFv），是目前达到开发阶段的临床上最先进的人源化单链抗体片段。单链抗体片段体积小、组织渗透性强、可从全身循环里快速清除及其药物释放特性，其在药物开发中备受追捧。单克隆抗体技术起源于 Kohler 等创建的体外鼠源杂交瘤技术。经几十年发展

兔单抗的前世今生 ：一个实验失误，却诞生了一个公司

兔单抗。1 1% 的幸运来自 99% 的勤奋兔的抗血清用于科学研究已有一百多年历史，远远早于鼠抗使用，尤其是在亲和力及特异性上更胜一筹。甚至在上世纪初，就有科学家们尝试用兔的抗血清来治疗一些传染病。然而，可能是由于兔强大的免疫系统，无法像小鼠一样被化学诱导产生骨髄瘤，从而难以建立用于制备杂交瘤单克隆抗体的融合细胞株（fusion partner cell line)。芝加哥 Loyola 大学的 Katherine Knight 教授（曾是美国微生物及免疫协会主席）用了近十年的时间才将二个癌基因引入

全人单抗开发及案例分享

抗体是机体免疫系统的重要效应分子，其结构多样，可特异识别抗原，并且自身之间可相互识别。抗体在现代医学中起着重要的作用，被广泛地应用于实验室研究、疾病的诊断与治疗。抗体技术发展经历了四个阶段：第一代：杂交瘤单克隆抗体技术；第二代：嵌合抗体和人源化改造单克隆抗体技术；第三代：全人重组抗体技术；第四代：天然全人重组抗体技术。 过去由于均质性的全人重组抗体通过传统的制备方法很难大量获得，限制了抗体的大规模临床应用。而 90 年代初发展起来的噬菌体抗体库技术为制备全人重组单抗提供了可能。噬菌体抗体将基因