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- 2025年07月15日
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文献和实验北京地区1. 北京万泰生物药业有限公司北京万泰生物药业有限公司目前有卫生部颁发的甲肝,乙肝，丙肝,艾滋病,梅毒等9个体外诊断试剂生产文号,成为国内生产体外诊断免疫诊断试剂品种最全的厂家之一.公司近年来发展迅速,在国内市场具有一定的知名度.为满足日益扩大的市场需求,于99年2月按国家卫生主管部门要求的最高水平建成GMP厂房并投入使用,成为国内第一家GMP 认证要求实施的体外诊断试剂生产企业.公司提供了血源筛查的全套试剂：HBSAG,HCV，HIV,TRUST,产品工艺先进,质量稳定,批批
11 地中海贫血基因检测试剂盒（基因芯片法） 四、关于实验室资格认证 开展病原体基因诊断的实验室需经过资格认证，实验人员要经过上岗培训。全国已有几百个实验室通过认证。北京市已通过卫生部临床检验中心资格认证的实验室见
1.1 一般资料 选择我院2013年7月——2 013年11月健康体检患者300例，其中，男170例，女130例；年龄20～54岁，平均30岁。抽取患者静脉血，分离血清，低温(2~8℃)保存待检。 1.2 方法 1.2.1 检测试剂盒分别购自上海江莱生物科技有限公司(简称江莱)，北京万泰生物药业股份有限公司(简称万泰)、英科新创(厦门)科技有限公司(简称新创)。其中包括96孔(48人份)酶标板，阴性对照1mL，阳性对照1 mL，酶结合物6mL，显色剂A6
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