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- 保质期:
5年
- 库存:
1
- 供应商:
罗辅医药
- 现货状态:
部分现货
- 执行标准:
USP/EP/JP
- 产品用途:
稳定剂/填充剂 注射剂/冻干粉针/疫苗等
- 曾用名:
葡聚糖70
- 批准文号:
DMF & CEP
- 英文名:
Dextran 70 Pharma Grade
- 规格:
100GM-52KG
质量保证
唯一获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)证书的生产商
拥有创新且独特的不使用有机溶剂的生产工艺
葡聚糖合成,提纯及分馏的先驱
提供特制解决方案的专家,满足您对于高品质糖类产品的需求
协助您的产品通过管理部门的审批
应用领域
疫苗,眼科,蛋白质稳定剂,冻干法应用,低温储藏,器官储存,口服药剂,血细胞分离,血容量扩充剂等生化及医药领域。
右旋糖酐20 注射级
右旋糖酐40注射级
右旋糖酐60注射级
右旋糖酐70注射级
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文献和实验9001双重认证,使用来自日本的健康鲑鱼加工而成,保持极低的重金属含量、汞含量和铁含量。产品无论是细菌内毒素、残留溶剂(乙醇)还是异常毒性都在欧洲、美国药典限度之内,是目前国内所能找到的最高质量的进口硫酸鱼精蛋白原料药,不仅可使用在胰岛素制剂上,还可以用于目前市场上短缺的硫酸鱼精蛋白注射液的生产。据悉,该款产品的进口注册也已在准备之中。雄隽进口辅料的另一款产品Hedinger注射级间甲酚(全球唯一一款符合欧洲、美国药典的注射级间甲酚)已在国内的胰岛素制备中取得了不可替代的地位,此次高质量的硫酸
调节中枢而引起病患的发热。内毒素不是蛋白质,为糖类和脂类物质的复合物,所以非常耐热:在 100℃ 的高温下加热 1 小时也不会被破坏。它也不能被稀甲醛等溶剂脱去毒性成为类毒素,只会降解成更小的物质,并仍然具有热原性。由此可见,注射剂辅料中一旦被内毒素污染,去除将十分困难。所以,当间甲酚用作注射剂的抑菌剂时,对内毒素指标仍然需要严格控制。在此前国内市场,没有注射级的间甲酚产品,制剂生产者需要对辅料进行精制来除去内毒素 (如使用 5K 超滤膜、树脂纯化等手段去除内毒素)。近年来,一些高定位的制剂
的葡萄糖分子数目不同,可得不同分子量的产品。临床应用的有中分子量(平均分子量为70000),低分子量(平均分子量为40 000)和小分子量(平均分子量为10000)右旋糖酐。分别称右旋糖酐70,右旋糖酐40和右旋糖酐10。 【药理作用】右旋糖酐分子量较大,不易渗出血管,可提高血浆胶体渗透压,从而扩充血容量,维持血压。作用强度与维持时间依中、低、小分子量而逐渐缩小。低分子和小分子右旋糖酐能抑制血小板和红细胞聚集,降低血液粘滞性,并对凝血因子Ⅱ有抑制作用,因而能防止血栓形成和改善微循环
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