人结肠癌12基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）

 

Human Colon Cancer 12-Gene Profiling Kit

仅供科学研究使用

 

1. 预期用途

本试剂盒专为科研设计，采用qPCR及荧光标记TaqMan探针技术，对人结肠癌FFPE（石蜡包埋）组织样本中的12个关键基因进行体外扩增与定量检测。

该工具旨在帮助科研人员评估II期（MMR-P）和IIIA/B期结直肠癌样本的基因表达特征，辅助开展复发风险分层及预后模型构建的相关学术研究。

2. 检验原理

本试剂盒利用双荧光TaqMan探针法实时监测扩增过程：

·         利用特异性引物对12个目标基因序列进行PCR扩增；

·         TaqMan探针5'端标记FAM报告基团，3'端标记BHQ淬灭基团；

·         在PCR延伸阶段，Taq酶利用其5'-3'外切酶活性切割结合在模板上的探针，使报告基团与淬灭基团分离；

·         释放的荧光信号与PCR产物的生成量呈正比，通过仪器检测Ct值，实现对目标基因表达量的相对定量分析。

3. 产品特点 (Key Features)

·         优化的检测体系：采用TaqMan探针法，特异性识别目标序列，有效降低非特异性扩增带来的背景干扰。

·         操作流程简便：采用预混合Master Mix设计，用户只需加入提取好的模板核酸即可上机，简化了实验步骤。

·         工业化点样工艺：芯片/板孔采用自动化设备点样，有助于提升批次间及孔间的数据一致性。

·         降低污染风险：预分装试剂减少了手工配液环节，有效降低样本交叉污染的可能性。

·         体系完整：提供全套配套试剂（含引物、探针、酶液等），经过体系优化验证，结果重复性好。

·         数据分析支持：配套在线分析工具，可协助研究人员快速处理Ct值数据并生成评分报告，提高科研效率。

4. 检测基因列表 (Target Gene Panel)

本产品基于经典的复发评分模型，检测以下12个基因：

基因分类	基因符号 (Gene Symbol)	生物学意义
复发相关基因 (Recurrence Group)	Ki-67 (MKI67), c-myc (MYC), MYBL2, FAP, BGN, INHBA, GADD45B	与细胞增殖、基质重塑及肿瘤侵袭性密切相关
参考基因 (Reference Group)	ATP5E, PGK1, GPX1, UBB, VDAC2	管家基因，用于校正RNA上样量，确保数据标准归一化

 

5. 技术参数 (Specifications)

包装规格	6人份/盒
样本要求	石蜡包埋组织切片 (FFPE)
适用仪器	通用96孔实时荧光定量PCR仪

 

6. 建议入组研究对象 (Target Research Population)

本产品适用于符合以下特征的回顾性样本研究：

·         病理诊断：新诊断为结直肠癌的患者；

·         分期特征：II期（T3/T4且MMR-P/错配修复功能完整）或 IIIA/B期；

·         治疗状态：手术切除后，且尚未开始辅助化疗的样本。

 

7. 免责声明 (Disclaimer)

本产品仅供科学研究使用 (For Research Use Only, RUO)。
本产品未获得医疗器械注册证。检测结果仅供医学科研人员在实验室环境下进行学术探索与数据分析，不得用于临床诊断、预后判断或指导临床治疗方案的选择。