肺炎支原体（Mp）鉴定培养基

【产品名称】肺炎支原体（Mp）鉴定培养基

【包装规格】20人份/盒

【预期用途】用于肺炎支原体（Mp）的培养与鉴定。

【检验原理】肺炎支原体(M.Pneumoniae)系引起非典型性肺炎的病原体,临床检测肺炎支原体（Mp）对明确诊断和治疗非典型性肺炎具有实际意义。当肺炎支原体(Mp)生长时，特定底物被分解，生成的酸性物质引起系统pH值下降，培养基由红色变成黄色。培养基内加有抑菌剂，可抑制标本中多种细菌和真菌的生长；同时添加多种生长因子，能有效促进支原体的生长。因此本试剂具有灵敏度高、特异性强、操作简便、结果可靠等特点。

【主要组成成份】蛋白胨、酵母粉、苯酚红、氯化钠、葡萄糖、生长因子、抑菌剂等。

【试剂盒组成】1、2ml培养基 20瓶 2、说明书 1份

【储存条件和有效期】-4℃以下冷冻保存,有效期1年。

【样本要求】应在用药前采集喉拭子、咽拭子、痰或气管分泌物标本；因支原体对细胞表面有很强的亲和力，应尽可能多收集细胞；标本采集后尽快接种，不可在冰箱久存，尤其是在室温情况下，以免支原体活力降低甚至死亡，及时接种培养基和规范操作也是提高阳性检出率和准确性的关键。

【检验方法】

1、从冰箱取出所需培养基，融化后复温、标记。

2、将采集的标本拭子在瓶壁内挤压旋转数次，使样本尽可能多的渗入。

3、旋紧盖子，置35℃-37℃培养，在24h-48h观察结果。

【检验结果的解释】培养基由红色变为橙色，进而变为透明黄色，为肺炎支原体（Mp）阳性；培养基不变色可继续培养至72h,若培养基仍未变黄,判为肺炎支原体（Mp）阴性。

【检验方法的局限性】

1、检测结果很大程度上依赖于标本的采集，一次的阴性结果并不能完全确定没有感染。

2、阳性结果指示肺炎支原体（Mp）的存在，但并不能作为充分的临床诊断依据，临床诊断需要实验室的检验结果与临床症状相结合。

【注意事项】

1、请在有效期内使用，产品切忌反复冻融。

2、使用前应仔细阅读说明书，发现培养基变色、浑浊、沉淀、长毛等不应使用。

3、及时接种培养基和规范操作程序有助于提高阳性检出率和准确性。

4、支原体生长时培养基应保持透明清亮，遇杂菌污染引起的浑浊变色不应报告支原体阳性（但部分含分泌物较多的样本，接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低，请注意区别）。

5、培养液变色但明显混浊时，可用微孔滤膜过滤后转种于另一瓶培养基，经培养后变色透明，则可判阳性，如不变色为阴性。必要时可接种固体培养基，培养后用显微镜观察，或染色镜检确定。

6、本产品仅用于体外诊断，限一次性使用。

7、操作过程中必须有防护措施以防止操作人员感染；废弃物应作为传染源处理。

【生产企业】

企业名称：郑州威可瑞生物科技有限公司

企业地址：郑州市高新区冬青街7号生物医药产业园A1座14层

电话：0371-67993500 邮编：450001

Email：biowek@163.com

【医疗器械生产企业许可证编号】豫管械生产许20090086号（更）

【医疗器械注册证书编号】豫食药监械（准）字2010第2400356号

【产品标准编号】YZB/豫0046-2010