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- LMAI Bio
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- Z135004
- 2025年07月14日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温或2-8摄氏度保存
- 保质期：
2年
- 库存：
大量
- 供应商：
联迈生物
- 规格：
1.8g /100mL/袋
标准品，对照品和高纯物质的区别：
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物 理 、化学及生物学等测试用，具有确定 的 特 性 或 量 值 ，用于校 准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
一 、国家药品标准物质的分级与分类
国家药品标准物质共分为两级。
一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量 值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量 值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方 法进行计量。
国家药品标准物质共分为五类。
标准品 系 指含有单一成分或混合组分，用于生物检 定 、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标
准物质。其生物学活性以国际单位（ i u ) 、单 位 （ u )或以重量 单 位 （ g ’ m g w g )表 示 。
对照品 系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用 于化学药品、抗 生 素 、部 分 生 化 药 品 、药 用 辅 料 、中 药 材 （含饮 片）、提 取 物 、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准 用的国家药品标准物质。
对照提取物 系指经特定提取工艺制备的含有多种主 要有效成分或指标性成分，用 于 中 药 材 （含饮片）、提 取 物 、中 成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
对照药材 系 指 基原明确、药用部位准确的优质中药 材经适当处理后，用 于 中 药 材 （含 饮 片 ）、提 取 物 、中成药等鉴 别用的国家药品标准物质。
参考品 系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量 检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其
效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异 性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。
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文献和实验入后两种成分，充分混匀倒底层平板。按每皿 25 mL 制备平板，冷凝固化后倒置于 37 ℃ 培养箱中 24 h，备用。6.6 营养肉汤培养基成分：牛肉膏 2.5 g胰 胨 5.0 g磷酸氢二钾(K2HPO4) 1.0 g加蒸馏水至 500 mL配制：将上述成分混合后，于 0.103 MPa 下高压灭菌 30 min。储于 4 ℃ 冰箱。6.7 盐溶液(1.65mol/L KCl+ 0.4mol/L MgCl2) 成分：氯化钾(KCl) 61.5 g 氯化镁(MgCl2·6 H2
(121℃)灭菌15分钟，即可备用。 三、半固体培养基 1、操作方法同固体培养基，但琼脂加入量较少，仅0.3-0.5%。 2、分装试管，灭菌后使试管直立，冷凝后即成半固体培养基 在基础培养基中加入少量琼脂即为半固体培养基，加入高浓度的琼脂就成为固体培养基，因此可以说基础培养基是配置特殊培养基的基础，配置任何培养基它的成分里都一定会含有基础培养基的。常见的微生物基础培养基有营养肉汤、蛋白冻水等等。
【摘要】 目的：对黄连上清丸微生物限度检查方法进行方法学验证。方法：采用平皿记数法，分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。稀释剂对照组取稀释剂加菌液注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验，分别计算各试验菌每次试验的回收率。采用观察大肠埃希菌、大肠菌群与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养来验证控制菌的检查
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