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- 2025年07月12日
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安倍生坦原料药合成大生产工艺及国内项目申报服务
安贝生坦(ambrisentan，Letairis)是由美国Myogen生物制药公司开发的一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂，其化学名为(+)-(2s)-2-[(4，6·二甲基嘧啶-2.基)氧].3.甲氧基3，3.二苯基丙酸。安贝生坦片可强效抑制内皮素所致血管收缩，
我公司有此品种的成熟大生产工艺（kg级到50kg级工艺）转让，适合国内申报用，收率高，不涉及专利，易于产业化，环保，有关物质符合国内新药要求，另可提供本品国内注册申报服务。我公司专业从事新药工艺开发及新药注册国内申报服务。
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文献和实验【摘要】 目的：建立富马酸比索洛尔原料药中乙醇及乙酸乙酯残留量的测定方法：方法：采用气相色谱法测定，色谱柱为AT・PEG�20 M毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0 μm)，以N2为载气，FID检测器，进样口温度：200 ℃，检测器温度：250 ℃，柱温为程序升温：初始温度40 ℃保持3 min，以每分钟8 ℃的速度升至180 ℃，N2流量为7 mL／min，分流比为20∶1。结果：待测物均得到较好的分离，且线性关系良好。结论：本方法简便，可用于富马酸比索洛尔原料药中有机
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