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人KRAS基因突变检测试剂盒

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  • 中国上海
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  • 2025年07月15日
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    • 国食药监械注册号

      国械注准20163401341

    • 保存条件

      -20℃

    • 保质期

      9个月

    • 英文名

      KRAS

    • 库存

      有货

    • 供应商

      上海透景

    人K-RAS基因7种突变检测试剂盒(PCR荧光法)


    联系方式:陈女士 电话:400-035-868918321580994QQ:  1990990946

    基本信息

    注册证号国械注准20163401341
    预期用途检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
    样本要求病理组织
    检测指标:K-ras基因12、13位密码子上的常见突变
    适用机型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection system
    产品规格:24人份/



    临床意义

    K-RAS突变—肺癌个性化治疗靶点
    K-RAS:EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白,突变后抑制了自身的GTP酶活性,使得K-ras蛋白总是处于活化状态,导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90%的突变发生在12、13位密码子,其中约70%发生于第12位密码子, 30%发生于13位密码子。 多项研究证实K-RAS基因突变状态与西妥昔单抗疗效相关,K-ras基因发生突变时西妥昔单抗治疗无效。
    美国国家癌症综合网络(NCCN) 2009年版的临床指南4中明确指出:KRAS突变使肺癌患者对EGFR-TKI和结直肠癌的抗EGFR抗体药物产生耐药 ,肿瘤患者接受EGFR靶向药物治疗之前,必须进行KRAS基因突变检测,根据检测结果决定是否使用EGFR靶向药物作为临床治疗措施。


    结果解读

    密码子

    12和13(耐药突变)

    检测结果

    突变

    不突变

    爱必妥、维克替比等单抗类药物

    疗效差

    疗效好

    检测突变

    Cosic ID

    突变名称

    碱基变化

    氨基酸变化

    521

    Gly12Asp

    GGT>GAT

    甘氨酸到天冬氨酸

    520

    Gly12Val

    GGT>GTT

    甘氨酸到缬氨酸

    517

    Gly12Ser

    GGT>AGT

    甘氨酸到丝氨酸

    516

    Gly12Cys

    GGT>TGT

    甘氨酸到胱氨酸

    522

    Gly12Ala

    GGT>GCT

    甘氨酸到丙氨酸

    518

    Gly12Arg

    GGT>CGT

    甘氨酸到精氨酸

    532

    Gly13Asp

    GGC>GAC

    甘氨酸到天冬氨酸


    产品优势
     

    • 全面覆盖靶向药物相关位点:检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变,为临床提供更全面的辅助判断。

    • 通用的荧光PCR平台,快速准确成本低;2小时即可完成整个实验,检测速度快;

    • 仪器自动判读结果,更加准确。更高的灵敏度,避免漏检,可检测出样本中低至1%的突变基因

       

    临床应用

    指导EGFR-TKI药物的合理使用,筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者,制定出适合患者的肿瘤治疗方案
    监督治疗,节省医疗资源:治疗期间检测,可及时发现耐药突变,为临床改变治疗方案提供辅助判断;避免因药物无效造成病人病情延误,减轻患者经济负担,节省医疗资源。

     

    更多信息可进入透景官网了解:人KRAS基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)(http://www.tellgen.com/personalized_medicine/kras_pro.htm?src=biomart)
     


     

     

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