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上海信帆生物科技有限公司
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支,瓶
质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:①基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致,以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Cut-off值或临床决定性水平。 每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。
质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。
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文献和实验快速灵敏的增强化学发光免疫分析方法检测肿瘤标志物前列腺特异性抗原(PSA)和游离前列腺特异性抗原(FPSA)
前列腺特异性抗原(PSA)是一种由前列腺上皮细胞分泌的,分子量约为 30-33 KDa 的单链糖蛋白分子,是近年来广泛应用于临床筛查前列腺癌(PCa)的特异性肿瘤标志物,同时分析血清 PSA 和游离 PSA(FPSA)水平,并以 FPSA 百分比为指标可以显著区分“诊断灰区”里的良性前列腺疾病(BPH)和PCa。我们建立了一种增强化学发光酶免疫分析的方法, 并应用于血清中前列腺癌肿瘤标记物PSA 和FPSA 的定量分析。我们用鲁米诺(Luminol)作为化学发光体系的底物,对碘苯酚作为发光增强
程序 主要进行仪器的基本设置: l.试验项目设置对试验名称、编码,试验组合(Profile)、试验轮次(Round),必要时包括试验顺序等设置。 2.各试验的参数设置包括试验间比值、结果核对等参数的设定。 3.剂设置根据有关试验参数,设置各试验的试剂位、试剂瓶规格,必要时设定试剂批号、失效期等。 4.校准品设置对校准品的位置、浓度和数量等进行设置。 5.质控设置 根据质控要求。设置质控物个数,质控规则,质控项目及相应质控参数等。 6.样品管设置 包括
簇、病毒和肿瘤相关基因及其结构改变等。最早的肿瘤标志物可以追溯到1846年在多发性骨髓瘤患者尿中发现的一种特殊蛋白,后以发现者的名字命名为本-周(Bence-Jones)蛋白,用于多发性骨髓的辅助诊断。1928年后,众多的激素类、蛋白类肿瘤标志物相继被发现,并用于临床检测,如人绒毛膜促性腺激素(hCG);促肾上腺皮质激素(ACTH);甲胎蛋白(AFP);癌胚抗原(CEA);糖蛋白(CA125)和鳞状细胞癌相关抗原(SCC)等;糖决定簇包括CA19-9、CA50和CA72-4等;酶类包括前列腺特异抗原
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