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- 信帆生物
- XFJZP087
- 2025年07月15日
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100
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上海信帆生物科技有限公司
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支，瓶，箱
质控品，是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质，这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括：①基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致，以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Ｃｕｔ－ｏｆｆ值或临床决定性水平。 每天在上机开始前，都要先做质控，再根据质控结果决定哪几项需要做校准。
质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。
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文献和实验这样的做法，很具有特点。 三、BRAHMS建立的降钙素原一级校准品PTN47和新的第二代校准品PCT115 为了使公司降钙素原第一代产品（LUMItest PCT）确保对患者样品检测结果的持续可靠，在该第一代产品进入市场前，公司自行建立了降钙素原的一级参考制品-PTN47。 1、第一代参考物质PTN47 PTN47是一个合成多肽，仅47个氨基酸组成。这个多肽是完整降钙素原蛋白的一部分。它在BRAHMS的LUMItest PCT产品（2h）中，是PCT-标准的原始标准物质。对PCT
一、降钙素原（PCT）在ICU中的重要性 降钙素原(procalcitonin，PCT)是近年研究较多的感染相关性生物标记物，大量的研究资料表明，其与感染所致的炎症反应综合征 (systemicinflammatoryresponsesyndrome，SIRS)、脓毒症、脓毒性休克等全身感染情况的严重程度和预后具有明确的相关性。 感染和脓毒症是目前ICU 所面临的一个棘手问题。特别是感染诱发的脓毒性休克和多器官功能障碍综合征（MODS）已成为ICU危重
降钙素原(Procalcitonin, PCT)是一种由116个氨基酸组成、分子量为13kDa的糖蛋白，是血清降钙素（CT）的前体物，在人体内的半衰期约20－24小时，稳定性好。正常条件下，PCT在甲状腺C细胞中生成并裂解成降钙素。人血清PCT含量极低，约2.5pg/ml（运用高效液相色谱分析）。在一些非甲状腺损伤如由细菌感染引起的全身炎症反应、败血症或脓毒性休克、慢性肾衰等患者血清PCT及其组分均显著升高。 PCT来源可能
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