- ¥80
- 深蓝
- 合肥
- SL01
- 2025年07月16日
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- 询价记录
- 文献和实验
- 技术资料
- 注册证号：
皖械注准20152400175
- 保存条件：
常温保存
- 保质期：
24个月
- 供应商：
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 规格：
卡型1人份/盒/条形20人份/盒
| 规格： | 卡型1人份/盒 | 产品价格： | ¥80.0 |
|---|---|---|---|
| 规格： | 条形20人份/盒 | 产品价格： | ¥80.0 |
通用名称：胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒
英文名称：Insulin like growth factor binding protein 1（IGFBP-1）test kit
【包装规格】 卡型
1人份/盒
【预期用途】
本品用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1。
【检验原理】
本品采用免疫层析法原理，试纸条由在检测区（T）包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区（C）包被的抗鼠多克隆抗体及在胶体金上包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成，应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1来为胎膜早破的诊断提供参考。
【主要组成成份】
1、 IGFBP-1检测试纸条；由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、IGFBP-1单克隆抗体1和IGFBP-1单克隆抗体2组成
2、 缓冲液；含10mM，PH=7.4的磷酸盐缓冲液0.5ml
3、 棉拭子。
【储存条件及有效期】
储存条件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。
有效期：二年。
【样本要求】
样本为阴道分泌物或阴道流出液。已收集到样品收集管的分泌物样本应在1天内检测，但在1小时内检测，效果最佳。如样本被血液等污染将对检测结果造成干扰。
【结果判断】
1. 阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。
2. 阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。
3. 无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行检测。
【检验方法的局限性】
1. 本品是一种定性检测，无法得到定量结果。
2. 结果的解释必须结合临床和治疗背景。
3. 如发生较明显的出血时（拭子端明显变红），读取结果时应加以注意。
4. 在极少数的案例中，当在胎膜破裂后超过12小时提取样本，由于阴道蛋白酶的影响造成IGFBP-1的降解而产生假阴性的结果。
5. 阴道消毒洗液或阴道药物可导致假阴性的结果，应当在测试6个小时前停止使用。
6. 拭子必须在收集样本后立即在缓冲液小瓶内被稀释。小瓶在4℃条件下最多可存放6小时，存放时间超过6小时，阴道分泌物中的蛋白酶将会使IGFBP-1发生变化。
【产品性能指标】
人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的最低检出量为20ng/ml。
【注意事项】
1.使用前应详细阅读使用说明书，在有效期内使用；
2.在标本采集和检测过程中，应做好无菌操作和个人安全防护；使用后的试剂立即销毁，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物；
3. 本品仅供体外诊断，一次性使用，包装破损不应使用，试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶均不能重复使用；
4.本品不同批号间的各组分不得混用。
5.不得使用过期、被损坏或污染的试剂；产品的使用环境应满足检测条件要求。由于是定性的方法也就是说只是给出阳性阴性的结果，而不能给出准确的数值。
【生产许可证号】 皖食药监械生产许20150023号
【产品注册证号】 皖械注准20152400175
【生产企业】
企业名称：安徽深蓝医疗科技股份有限公司
注册地址：安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园振兴路6#3层
生产地址：安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园振兴路6#3层
邮政编码：230031
电话：0551-65326498
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文献和实验胰岛素样生长因子检测的临床意义： IGF-I又称为生长调节素C，是细胞生长和分化的主要调节因子之一。多种因素如年龄、性别、营养状态和生长激素的释放都影响血清IGF-I浓度。出生时，其浓度是低的，在儿童和青春期逐渐增长，20岁以后开始下降。这些变化和GH的释放是平行的：GH不足时，血清IGF-I浓度增高。尽管肢端肥大症的临床特征和血清IGF-I浓度并非紧密相关，但测定血清IGF-I在诊断GH不足和肢端肥大症仍是有用的。 营养状态影响IGF-I浓度，它是循环和组织IGFs系统
人胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)ELISA试剂盒 说明书
上海西唐生物科技有限公司 021-55229872, 65333639 www.westang.com 人胰岛素样生长因子结合蛋白-3 ( IGFBP-3 )ELISA 试剂盒 ( 用于血清、血浆、细胞培养上清液和生物体液内 ) 原理 本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA 法。用抗人 IGFBP-3 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 IGFBP-3与单抗
人胰岛素样生长因子结合蛋白-4 (IGFBP4)ELISA试剂盒 说明书
上海西唐生物科技有限公司 021-55229872, 65333639 www.westang.com 人胰岛素样生长因子结合蛋白-4 ( IGFBP4 )ELISA 试剂盒 ( 用于血清、血浆、细胞培养上清液和尿液、唾液生物体液内 ) 原理 本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA 法。用抗人 IGFBP4 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 IGFBP4
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