- ￥1625
- 中检所
- 美国/中国
- Z140659
- 2025年07月13日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温、冷藏
- 库存：
大量
- 供应商：
泽叶生物
- CAS号：
745-65-3
- 规格：
化学对照品(10mg)
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品，包含收录于2015版（中华人民共和国药典）的全部品种，可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱（MS）和核磁共振（NMR）确认，产品含量均经高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）检测，泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系：泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34：2009标准物质研制（生产）者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04：2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制（生产）机构通用要求
质量检测：由经CNAS认可的实验室进行质量检测，分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法：光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备：HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质：CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程：客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程：客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装，储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小，所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮，避光。同时每个瓶中均有独特的标识号，保证产品的可追溯源性
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物，临床用于多种疾病的治疗或辅助用药，我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐热，对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地尔特殊的理化性质，普通的脂肪乳载药量低，热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂，是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度最高的蛋黄
2014年1月，日本富士制药株式会社修订了其前列地尔注射液5μｇ/10μｇ的药品说明书，其中药品保质期从原来的14个月延长至2年。在困扰市场已久的保质期问题上实现了重大突破，可以视为属于新一代的前列地尔制剂。富士制药的新配方，摒弃了添加大量油酸弥补高纯蛋黄卵磷脂乳化性能不足的做法，采用负电荷磷脂PG取代油酸，安全性和实际效果均获得了很大的提高。以下为1年期前列地尔注射液与2年期前列地尔注射液处方对比: 表一：1年期前列地尔注射液处方 有效成分/支
与其他微粒给药系统相比，脂肪乳具有许多优点：主要辅料植物油和蛋黄卵磷脂对人体无毒，安全性好；可使用现有非胃肠道营养用脂肪乳生产线进行工业化大生产；能耐受高压蒸汽灭菌；载药量比脂质体高。 脂肪乳粒径多在200-500nm之间，为亚微乳体系，药物溶解于油相，或处于磷脂壳膜层中。目前，已有包括脂溶性维生素在内的八个药物采用了脂肪乳载药技术。分别是丙泊酚、依托咪酯、前列地尔、氟比洛芬、地西泮、棕榈酸地塞米松、丁酸氯维地平以及脂溶性维生素。 脂肪乳剂的基本
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