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- 中检所
- 美国/中国
- Z150542
- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温、冷藏
- 库存：
大量
- 供应商：
泽叶生物
- 规格：
体外诊断试剂标准物质(645IU/780ng)
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品，包含收录于2015版（中华人民共和国药典）的全部品种，可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱（MS）和核磁共振（NMR）确认，产品含量均经高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）检测，泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系：泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34：2009标准物质研制（生产）者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04：2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制（生产）机构通用要求
质量检测：由经CNAS认可的实验室进行质量检测，分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法：光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备：HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质：CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程：客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程：客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装，储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小，所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮，避光。同时每个瓶中均有独特的标识号，保证产品的可追溯源性
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文献和实验甲胎蛋白测定方法： 正常情况下甲胎蛋白（α-fetoprotein，αFP或AFP）主要在胎儿肝中合成，分子量6.9万，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3.在妊娠30周达最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，约40mg/L，在周岁时接近成人水平（低于30μmg/L）。 临床意义：在产妇羊水或母体血浆中AFP可用于胎儿产前监测。如在神经管缺损、脊柱裂、无脑儿等时，AFP可由开放的神经管进入羊水而导致其在羊水中含量显著升高。胎儿在宫腔内死亡、畸胎
正常情况下甲胎蛋白（α-fetoprotein，αFP或AFP）主要在胎儿肝中合成，分子量6.9万，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3.在妊娠30周达最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，约40mg/L，在周岁时接近成人水平（低于30μmg/L）。 临床意义：在产妇羊水或母体血浆中AFP可用于胎儿产前监测。如在神经管缺损、脊柱裂、无脑儿等时，AFP可由开放的神经管进入羊水而导致其在羊水中含量显著升高。胎儿在宫腔内死亡、畸胎瘤等先天缺陷亦可有羊水中AFP
【摘要】 目的： 建立检测甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法. 方法： 采用双抗体异位点一步夹心法，以甲胎蛋白单克隆抗体作为固相包被，采用改良过碘酸钠法进行甲胎蛋白多克隆抗体与碱性磷酸酶偶联制备酶标抗体；以金刚烷胺衍生物CSPD作为底物，优化CSPD与SapphireII发光体系；用国家标准品校定定量标准品，建立了人血清AFP的化学发光免疫定量分析法. 用该法检测800份正常人血清，确定正常值参考范围，将临床血清标本100份与bayer Acs: 180�全自动发光体系统进行
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