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- 2025年07月16日
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一、产品基本概况
中文通用名称：硫酸钠钾镁口服溶液
英文名称：Sodium Sulfate, Potassium Sulfate and Magnesium Sulfate Oral Solution
汉语拼音：Liusuannajiamei Koufu Rongye
规格：每瓶含有硫酸钠17.5g；硫酸钾3.13g；硫酸镁1.6g。
适应症：用于结肠镜检查前成人患者的肠道内容物清除。
注册分类：3（硫酸钾）+3类
二、产品特点
根据流行病学调查结果显示结肠炎、肠息肉、直肠癌等肠道疾病的发病率呈现上升趋势，所以本品上市后的市场空间会令人期待。
与目前国内已经广泛使用的同类产品相比，本品具有依从性好，口感舒适，刺激性小，不良反应少等特点。
三、研发进度
申报资料已完成，等待申报。
四、研发单位：
济南中海医药科技有限公司
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文献和实验）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。分为可溶颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，供口服用。对颗粒剂的质量要求，除应色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象，以及药典品种项下规定 的检验项目外；还应检査“粒度”、“千燥失重”，“装量差异”或“装量”。可溶颗粒和泡腾颗粒另应检查“溶化性”。 （2）具体检查方法 http://www.biomart.cn/experiment/961.htm 16、口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 （1）概述
密度、有关物质、pH值 鼻用制剂 性状、pH值、含量、有关物质，鼻用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查 口服溶液剂 性状、含量、澄清度、有关物质 注 ： 有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）应说明其生成产物的数目及量的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察降解产物 。 四：稳定性试验的分析方法与要求 适用于药物稳定性试验样品质量检测的分析方法称为稳定性指示分析法。稳定
等。 【实验方法与步骤】 （一）复方碘口服溶液 【处方】 碘 2g 碘化钾 4g 纯化水 加至 40ml 【制备】 取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，加碘溶解后，最后添加适量的纯化水，使成40ml，即得。 （二）甲酚皂溶液（来苏儿、煤酚
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