
cTnI,BNP专用校准品/质控品专用血清
- ¥20 - 7000
- tisenc
- 中国深圳
- TSPSS
- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件:
-20°保存
- 保质期:
5年
- 库存:
1000000瓶
- 供应商:
深圳天深医疗器械有限公司
- 规格:
1ml/100ml/500ml
| 规格: | 1ml | 产品价格: | ¥20.0 |
|---|---|---|---|
| 规格: | 100ml | 产品价格: | ¥2000.0 |
| 规格: | 500ml | 产品价格: | ¥7000.0 |
【货号】TSSS-10(山羊)、 TSSS-11(绵羊)、TSSS-12(胎牛)、TSSS-13
(马)、TSSS-14(兔)
【规格】200ml/瓶
【储存条件】长期保存于-20°C
【保质期】5 年
【性质】血清本身性能稳定,可以反复冻融30 次,同时可以提高IVD 试剂稳定性,稳定蛋白活性。
【用途】
①用于添加在IVD 试剂组分中,可以用于阻断RF、ANA、HAMA,
降低非特异性干扰;
②保护蛋白、多肽及酶标组分;
③封闭磁珠,效果明显优于BSA;
④提高试剂的加速稳定性、在机稳定性和长期稳定性。
【推荐用量】 常规项目1~5%,个别项目添加50%。
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文献和实验校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。 一、传统的方法的缺点 传统的检验项目,要使得检验
℃冰箱内。每天取出2个水平的质控,分别测定2批次,每批次测2遍,2次间隔大于2h,连续测定5天,计算SD和CV,CV值必须小于或等于厂家的要求。 二.准确度验证 分别取2个水平的定值质控品(Citrol-1,Citrol-2)验证凝血四项的准确度,D-二聚体专用质控品验证其准确度,每个结果重复测定3次,结果应在质控品标识的可控范围内,偏倚应在厂家标识的±10%范围内;同时结合当年卫生部临检中心凝血室间质量评价结果进行评价。 三.检测限验证
检验科的报告结果出现明显差异。为了解决这一问题,美国在上世纪90年代首先提出要求试剂厂商在供应试剂时必须同时有配套的校准品和质控品,即实施CLIA ’88(Recommendations for Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988)。随后,欧盟在本世纪初也通过关于外诊断的指令性文件IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive)对试剂厂商提出了这一要求。这大概就是目前人们所称
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