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- 2025年07月15日
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- 文献和实验
- 技术资料
| 产品名称 / Product name |
盐酸文拉法辛缓释微丸 / Venlafaxine HCl SR Pellets |
| 类别 / Category |
抗抑郁药 / Anti-Depressant |
| 剂型 / Dosage forms |
制剂中间体 / Preparation intermediates |
| 规格 / Strengths |
（1）34%；（2）46% |
| 产品性状 / Characteristics |
白色或类白色微丸 / White or off-white pellets |
| 丸径 / Pellet size |
0.9mm-1.0mm |
| 符合标准 / Specifications |
USP35-NF30 and JX19990411 - Venlafaxine HCl ER Capsules |
| 原研参照药 / RLD |
惠氏公司怡诺思 / Wyeth - EFFEXOR® XR |
| 包装规格 / Packaging |
5kg/Barrel、15kg/Barrel、25kg/Barrel |
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文献和实验摘要：山嵛酸甘油酯作为一种新型的脂质缓释基质，在国外医药上市产品中应用及研究广泛。该文系统介绍山嵛酸甘油酯作为脂质缓释材料的特点、在口服缓释制剂中制备缓释片和缓释微丸的应用及以其为基础的相关缓释制剂的制备方法，如直接压片、湿法制粒、熔融制粒、热熔挤出和喷雾冷却等。山嵛酸甘油酯是由山嵛酸与甘油经酯化而得，主要成分为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯及山嵛酸三甘油酯，在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中几乎不溶，白色粉末，溶程69~74℃，亲水亲油平衡值为2，口服无毒无刺激，老鼠灌服半数至死量。缓释制剂是指
目录 1、缓、控、速释制剂技术——固体、液体及复方 具有控制药物释放速度的缓、控、速释制剂技术，包括：透皮吸收制剂技术；注射缓、控释制剂(长效储库型注射剂)技术；口服（含舌下）缓、控、速释制剂技术；缓释微丸胶囊(直径为5～250μm)制剂技术；粘膜、腔道、眼用等其它缓、控释制剂技术等。 2、靶向给药系统 采用脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的新型靶向给药系统，包括：结肠靶向给药（口服）系统及技术；心脑靶向给药（口服、注射
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