水杨酸片（不含水杨酸对照品）

可逆高效液相色谱法测定水杨酸软膏中水杨酸含量

为主成分，配以皮肤渗透剂月桂氮�酮、甘油等药物。以卡波莫940为基质，制成涂展性好，渗透力强，不污染衣物，无油腻感的制剂，在临床上应用理想。但由于所采用的基质干扰，造成含量测定不易[1]，为此建立的高效液相色谱法能快速简便地测定制剂中的水杨酸含量，使用价值较高。     1   仪器与试剂     VARIN9012-9050高效液相色谱仪；紫外可见分光光度仪。水杨酸对照品(中国药品生物制品检定所)。5批水杨酸软膏，由南通大学附属医院提供。乙腈、甲醇(色谱纯)、重蒸水、醋酸铵、三乙

ELISA 实验操作要点

）的吸光值，然后进行计算。计算方法有多种，大致可分为阳性判定值法和标本与阴性对照比值法两类。 a. 阳性判定值 阳性判定值（cut-off value）一般为阴性对照 A 值加上一个特定的常数，以此作为判断结果阳性或阴性的标准。 用此法判断结果要求实验条件十分恒定，试剂的制备必须标准化，阳性和阴性的对照品应符合一定的规格，须配用精密的仪器，并严格按规定操作。阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通过对大量标本的实验检测而得到的。现举某种检测 HBsAg 的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为不含

对照品和标准品的区别

。 对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。 标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。标准