依度沙班

1、基本信息：
【通用名】依度沙班Edoxaban
【商品名】Lixiana
【CAS NO.】480449-70-5
【原研】Daiichi-Sankyo
【剂型规格】片剂，15 mg；30mg
【药物分类】抗凝血
【注册分类】3+3
【获批上市】2011.4 日本
2、适应症：接受全膝关节置换术(TKA)、全髋关节置换术(THA)、髋关节骨折手术(HFS)患者并发静脉血栓栓塞(VTE)
3、作用机制：抑制凝血因子Xa.
4、专利情况： 知识产权为物质专利WO03000657/WO03000680/WO03016302[优先权日：2011-06-20(JP)];中国专利1CN1826333[优先权日：2011-06-20(JP)；中国专利2CN1894238[优先权日：2011-06-20(JP)]。
5、国内申报情况：国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。
6、国内市场前景分析：2009年中国抗血栓药物医院终端采购金额58亿元，近4年GAGR 27.4%。市场容量巨大。
7、项目进展：已完成临床前研究，2015年10月申报。
8、技术转让方案：

• 技术转让：包括

1、原料和制剂的工艺
2、起始物料、API和制剂的质量标准及方法
3、起始物料、API及所有杂质，并提供标准品及结构确证资料
4、指导完成小试及中试
如因技术原因退审，博瑞全额退款。