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100
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远慕生物
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20mg/1g/50mg
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文献和实验对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用
.R)的, 实际上,可认为相当于分析纯的级别. 还有就是级别最高的:标准品、对照品。其实这二者差别不大。我们通常混用这两个词。按药典规定,我们通常用的基准物质称为对照品。而抗生素类(注意,不是合成抗菌药)的基准物质则称为标准品。而事实上,我们似乎总是把“标准品”当作最高级别,而把‘对照品’当作一个比“标准品”低一点的级别。事实并非如此,这两个词应是一样的。只是标准品特指抗生素或其它生物制品。 特此将二者区分如下: 对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的基准
,由于同分异构体太多,现在想改为西药注射液),现在想要重新申报成中药的话,标准需要做哪些工作? 10.中药成分比较复杂,提取标准品或对照品给新药审评的时候,目前要求纯度达到99%吗?现在都使用液相色谱法或毛细管柱分析,特别是挥发性成分,使用毛细管柱色谱法,能达到95%的含量已经是很不容易的了。 11.打一个不太实际的比方:如果皂苷是指标成分,但是降解后的苷元可能有一定的副作用。在做长期试验中,0个月为2.0%,两年后为1.6%;标准
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