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EP标准品是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。
【中文名称】:氯碘羟喹系统适用性试验ep标准对照品
【产品规格】:20mg(备货10瓶以上)
【贮存方式】:RT,常温避光
【供 货 商】:上海哈灵生物科技有限公司
【用 途】:供HPLC法系统适用性试验用
EP标准品是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。
EP标准品通常用于以下测试:
(1)鉴别测试
(2)杂质或相关化合物的限度测试
(3)原料药和成品的含量测试
(4)系统适应性测试
氯碘羟喹系统适用性试验ep标准对照品的购买
市场上的标准品的价格都是非常透明的,而能够出售ep标准品的公司也不多,国内只有几家代理商。。我公司主营国家标准物质,标准样品,化学对照品, 同时还经营提供各种国内外化学试剂,实验室耗材、环保设备、进口标准样品等,经营服务灵活多样,且产品种类在不断更新。如果您有产品或者相关需要可与我们联系。
EP标准品最新动态
ep标准品有了一次新动作的。EP方法半水合奈伟拉平(Nevirapine Hemihydrate)则使用了ACQUITY UPLC HSS T3(1.8μm,2.1×50 mm)色谱柱配合UPLC技术平台
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文献和实验);《3》线性范围和可报告范围;《4》特异性; 〈5〉抗干扰能力;〈6〉参考范围等。如厂家不能提供,则实验室应参照EP-9A文件与有证明的检测系统进行比对。同时利用室间质量评价结果进行评估。) 2.免疫 定性测定室内质控:除了试剂盒附带的阴阳性对照以外,实验室还应该选择至少2个室内质控品,其中一个质控品应为弱阳性,接近Cutoff值,S/Co应该为2-4;一个是阴性质控品。每次检测都应该有,ELISA测定每块板都应该有。
度等,均可适当改变,以适应具体的色谱系统并达到系统适用性试验的要求。但对某些品种,必须用特定牌号的填充剂方能满足分离要求,可在该品种项下注明。 2.系统适用性试验 色谱中最难分离物质对或与其相关的物质对的分离度和待测物响应值的重复性是系统适用性试验的重要参数。 按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品对色谱系统进行试验和调整,应符合要求;或规定色谱条件下的最小理论板数、分离度、重复性和拖尾因子。 (1)色谱柱的理论板数(n)
2.3 供试品溶液的制备 取供试品内容物2.0g,精密称定,置50mL容量瓶中,加入甲醇40mL,放置12h,超声处理20min,加入甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜过滤,取滤过液作为供试品溶液. 2.4 系统适用性试验 分别精密吸取供试品溶液及对照品溶液各20μL,注入液相色谱仪中,结果如图1A,B.理论塔板数按淫羊藿甙峰计算,均不低于3000. 2.5 阴性对照品溶液的制备及测定 为进一步考察实验设计及测定方法的可行性,取不含淫羊藿的处方,按制备工艺制成缺淫羊
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