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- HL100836
- 2025年08月29日
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用 途：检查用
缬沙坦对映异构体usp标准对照品相关简介：
USP标准物质在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准物质是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品，其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准物质。标准物质通常用于进行USP-NF的下列测试：
•鉴定测试
•杂质或相关化合物的有限测试
•原料药和配方的化验
•系统适用性测试。
缬沙坦对映异构体usp标准对照品的常见问题？
对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.9%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；日常科研中极难找到相应的对照品；中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
缬沙坦对映异构体usp标准对照品相关产品：
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JYBL-Ⅱ脱钙液 10×500ml 脱钙液 45% 室温,避光,6个月
Verh?eff弹力纤维染色液 3×100ml 结缔染色 45% 室温,避光,6个月
细胞色素氧化酶染色液 5×50ml 酶类染色 45% 4℃,避光,6个月
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HL1105乳糖肉汤（LB）250g用于食品中沙门氏菌检验前增菌
Muller-KauMFFAn Tetrathionate Novobiocin Broth Base
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非特异性酯酶染色液(偶氮偶联法) 2×50ml 酶类染色 45% 4℃,避光,6个月
碱性磷酸酶-PAS联合染色液 6×50ml 酶类染色 45% 4℃,避光,3个月
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硫酸钠水溶液(5%) 500ml 脱钙液 45% 室温,6个月
碱性磷酸酶染色液(偶氮偶联法,适用冰冻切片) 2×20ml 酶类染色 45% 4℃,避光,4个月
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HL1100葡萄糖半固体培养基250g用于志贺氏菌的复合生化试验（GB标准）
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EDTA脱钙液 500ml 脱钙液 45% 4℃,12个月
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文献和实验聚合物，用该聚合物作固定相研制成了柱效高、 热稳定性好的玻璃SCOT柱， 对丁醇异构体, 二取代苯异构体, 龙脑、 异龙脑顺反异构体和旋光异构体进行了分离， 取得令人满意的效果。 关键词 β－环糊精聚合物， 玻璃SCOT柱， 固定相 环糊精（简称CD）由于其特殊的笼状结构，能选择性地包结客体分子，形成具有不同稳定性的包合物[1]，作为色谱固定相，呈现出特殊的选择性，适合于各种异构体的分离。 目前， 已有一系列CD衍生物相继被合成，并用于毛细管色谱中分离分析对映体[2]。 CD聚合
(Cetyl trimethyl ammonium bromide or chloride,CTMAD或CTMAC)；阴离子表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)；非离子表面活性剂有Brij-35即(聚氧乙烯)35-十二烷基醚。 二、手性分离色谱(Chiral Separation Chromatography,CSC) 是采用色谱技术(TLC、GC和HPLC)分离测定光学异构体药物的有效方法。由于许多药物的对映体(Enantiomer)之间在药理、毒理乃至临床性质方面存在着较大差异，有必要对某些手性
污染物．来源于自然界，常常含有从无机到有机、从离子性、强极性到非极性、从小分子到大分子、从位置异构体到对映体、从常量到痕量的上百种成分，而且这些成分大都是未知的．即使是曾被发现的成分，也很难获得纯品或对照品，与大量未知物混于一体，无异于未知化食物。 复杂样品的分析，首先需要弄清组成这一样品体系的各种组成及其比例关系，了解组成这一体系的基本组分分布，在此基础上，还需对每一组成进行详细了解，如结构确定，为最终阐明组成一结构一功能提供依据(或根据组成一功能关系．先确定有效组成，再确定这些有效
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