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- 2025年07月15日
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美国药典委员会（The United States Pharmacopoeia Convention）是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品制订质量标准的法定机构（科学的非营利组织）。
《美国药典》（United States Pharmacopoeia, USP） 是美国药品（ 包括原料药和制剂）的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次。它是美国食品药品监督管理局（FDA）和美国麻醉品管制局的管制行为准则；也是美国和其它几个国家的官方药典。因此，在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时，美国药典中陈述的方法将具有法律效力。
美国药典USP标准品上海揽宝仪器设备有限公司代理销售，欢迎垂询。另有美国药典有售。
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文献和实验L1和L8是美国药典(USP)规定的色谱柱编号，其实就是ODS柱和NH2柱。下面是USP规定的编号所对应的色谱柱类型。 L1：十八烷基键合多孔硅胶或无机氧化物微粒固定相，简称ODS柱 L2：30～50mm表面多孔薄壳型键合十八烷基固定相，简称C18柱 L3：多孔硅胶微粒，即一般的硅胶柱 L4：30～50mm表面多孔薄壳型硅胶柱 L5：30～50mm表面多孔薄壳型氧化铝柱 L6：30～50mm实心微球表面包覆磺化碳氟聚合物，强阳
1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典，同时也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法还是惯性撞击器法，其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能，从而具有不同的动力学特征
，究竟哪些企业能抓住先机引领制药行业发展，企业自身的技术实力是关键。而要提高技术实力，通过全面的粒度分析加强对药物颗粒的了解已成了业内公认的不二法门，尤其在 QbD（质量源于设计）理念盛行于制药行业的今天。 日渐成熟的激光衍射技术 2002 年，FDA 正式将激光衍射技术纳入《美国药典》（USP）。自那以来，激光衍射技术已成为现代检测设备进行粒径测量最常用的方法之一。 激光衍射技术是一种整体粒径测量技术。使用激光衍射粒度分析仪时，样品中的颗粒受到激光束的照射会发生衍射
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