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- 2025年07月16日
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子科生物
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mg
美国药典标准由一家国际性组织开发和修订，该组织的800多名专业志愿者与USP一道按照严格的避免利益冲突的原则开展工作。自从1820年创立以来，USP一直在帮助确保美国药品的质量。沿袭这一传统，usp今天与许多国家的科学家、医疗保健从业者和监管机构协力保护全世界的公共健康。
美国药典(usp)特点包括以下几个方面：
1.公开标准和保密标准；
2.美国药典中的标准是药品质量的最低要求，在有效期内必须完全符合；
3.收录品种的滞后性；
4.技术分析方法相对保守，可操作性和成本是一个考量；
5.美国药典中标准品种收录与药品的上市流通紧密相关；
6.质量标准的高低是和本国经济发展能力相符的。
深圳子科生物科技有限公司长期现货出售各种进口对照品、食品检测对照品、农兽残检测对照品、中药对照品、中检所标准对照品、EP（欧洲药典）、USP（美国药典）、BP（英国药典）、英国LGC标准品、加拿大TRC标准品、美国Chromadex标准品、加拿大TLC标准品、FSI、加拿大Molcan标准品、德国Witega、美国Cerilliant标准品、CaroteNature、Fluorochem美国CATO标准品、日本药典等等，详细请咨询在线客服，货拔打客服热线：0755-33164177
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文献和实验L1和L8是美国药典(USP)规定的色谱柱编号，其实就是ODS柱和NH2柱。下面是USP规定的编号所对应的色谱柱类型。 L1：十八烷基键合多孔硅胶或无机氧化物微粒固定相，简称ODS柱 L2：30～50mm表面多孔薄壳型键合十八烷基固定相，简称C18柱 L3：多孔硅胶微粒，即一般的硅胶柱 L4：30～50mm表面多孔薄壳型硅胶柱 L5：30～50mm表面多孔薄壳型氧化铝柱 L6：30～50mm实心微球表面包覆磺化碳氟聚合物，强阳
1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典，同时也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法还是惯性撞击器法，其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能，从而具有不同的动力学特征
，究竟哪些企业能抓住先机引领制药行业发展，企业自身的技术实力是关键。而要提高技术实力，通过全面的粒度分析加强对药物颗粒的了解已成了业内公认的不二法门，尤其在 QbD（质量源于设计）理念盛行于制药行业的今天。 日渐成熟的激光衍射技术 2002 年，FDA 正式将激光衍射技术纳入《美国药典》（USP）。自那以来，激光衍射技术已成为现代检测设备进行粒径测量最常用的方法之一。 激光衍射技术是一种整体粒径测量技术。使用激光衍射粒度分析仪时，样品中的颗粒受到激光束的照射会发生衍射
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