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- 中国
- 247777
- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
2-25度
- 保质期：
半年
- 供应商：
青岛倍驰生物科技有限公司
规格：90mm沉降菌监测培养皿
用途：用于生产车间、微生物实验室及原辅料取样间等洁净区厂房空气沉降菌的微生物取样监控。
灭菌方式：伽马射线辐照灭菌
生产品种：预制55mm（RODAC）表面接触碟、预制75mm浮游菌采样皿、预制90mm沉降菌培养皿。
产品详细说明
用途：洁净厂房环境测试。
生产环境：一万级洁净度背景下的一百级。
无菌保证：产品最终通过伽马射线（Gamma）辐照灭菌，确保被检测区域不因培养基污染而污染。
包装方式：三层密封包装，可以依据客户需要订做一层或二层。防止H202渗透内包装，减少冷凝水的形成。
检测方法：依据EP/USP或中国药典标准，每批完成包装完整性检测、PH检测、无菌性检测和促生长试验，并出具检测报告书（COA）。
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文献和实验干裂及微生物生长率下降。三层包装沉降皿(90mm平皿—30mL装量)，很好满足了装量大的要求，防止出现琼脂块开裂的现象。同时，选用进口优质培养基原材料，引进国外先进生产线，培养基质量稳定性好，批间差异小。其次，三层包装平板在局部A级环境灌装，Gamma射线最终辐照灭菌，三层密封包装，确保产品无菌及较长的保质期(6个月)。每个皿均标注产品名称、批号、生产日期、有效期等信息，生产过程实行全程监控，确保从原材料到最终产品每一步的可追溯性，为企业的生产安全的可控性提供了有效的保证。此外，在GMP要求中
度。 5.5.2所用的 仪器 和设备 5.5.2.1高压消毒锅：使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。 5.5.2.2恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。 5.5.2.3培养皿：一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。 5.5.2.4培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿
常用的培养基配方如下： 1． 配方一 蛋白胨10.00g 葡萄糖1.00g 氯化钠3.00g Na2 HPO4 · 12H2 O2.00g 牛肉浸液 ( 或 5% 牛肉膏 ) 1 000.0ml 混合，调 pH 7.8 欲配固体培养基则另加琼脂25.00g 2． 配方二 胰酶消化酪蛋白17.00g 大豆胨3.00g
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