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- PD-KT-BH-0002
- 2025年07月16日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
2～8℃
- 保质期：
一年
- 英文名：
Lp（a）
- 库存：
10000
- 供应商：
武汉博迈特生物科技有限公司
- 规格：
15ml, 60ml,
（免疫增强比浊法）
【产品名称】
通用名称：
英文名称：Lipoprotein a (Lp(a)) Assay Kit by Latex Enhanced Immunoturbidimetry Method【包装规格】
| 剂型 | 规格 | 型号 | |
| 液 体 双 试 剂 |
R1：15ml×1 | R2：5ml×1 | 通用 |
| R1：18ml×1 | R2：6ml×1 | 通用 | |
| R1：21ml×1 | R2：7ml×1 | 通用 | |
| R1：30ml×2 | R2：20ml×1 | 通用 | |
| R1：45ml×1 | R2：15ml×1 | 通用 | |
| R1：45ml×2 | R2：15ml×2 | 通用 | |
| R1：60ml×1 | R2：20ml×1 | 通用 | |
| R1：60ml×2 | R2：20ml×2 | 通用 | |
| R1：0.255ml×50 | R2：5ml×1 | 特定蛋白分析仪 | |
| R1：0.255ml×100 | R2：10ml×1 | 特定蛋白分析仪 | |
| R1：4ml×24（6×60T） | R2：2.7ml×12（6×60T） | 杜邦生化分析仪 | |
【预期用途】本试剂盒用于人血清中脂蛋白（a）的定量测定。脂蛋白（a）是血液中脂蛋白的成分之一，结构复杂，是一种与血纤维蛋白溶解酶原有相同性质的糖蛋白。脂蛋白（a）增高常见于动脉粥样硬化性心脑血管病、急性心肌梗死、糖尿病、大动脉瘤以及某些癌症等，而其减低则常见于肝脏疾病、酗酒等。
【检测原理】血清中的LP（a）与本试剂中的抗人脂蛋白a抗体胶乳颗粒结合，产生抗原抗体复合物，形成一定的浊度，浊度高低与血清中的LP（a）含量成正比，测定其浊度在600nm处的吸光度，对照标准曲线求出LP（a）的含量。
【试剂组成】
| 组 成 | 成 分 | 含 量 |
| 试剂1（R1） | 磷酸盐缓冲液（PH7.4） | 0 . 2 mol/l |
| 试剂2（R2） | 抗人Lp（a）抗体胶乳颗粒悬液 | ＞0.03mg/ml |
未开启试剂盒在2～8℃下避光保存可稳定一年；试剂开瓶后在2～8℃下避光保存可稳定一个月。试剂不可冰冻。
【样本要求】
空腹采血并尽快分离血清，避免溶血。标本在2～8℃可存放2天。-20℃可稳定6个月。
【测定方法】
试验条件：（可根据不同检测仪器索取不同的上机参数）
| 校准方式 | 样条函数 | 反应方向 | 上升 |
| 校正方法 | 5点定标 | 样本S | 3ul |
| 波长 | 600nm | R1 | 255ul |
| 反应类型 | 2点终点法 | R2 | 85ul |
| 反应温度 | 37℃ | R1：R2 | 3:1 |
| 反应时间 | 10min | 光径 | 1.0cm |
操作步骤：
- R1+S ,混合后置于37℃孵育300sce;
- 加入R2，混合后37℃孵育30sce，读取吸光度A1；
- 再置于37℃孵育270sec后，读取吸光度A2;
- 计算△A=A2-A1
- 根据定标结果与样品的吸光度，计算样品的浓度。
- 试验结果的计算：
不同批号的试剂一定要重新定标。
【参考范围】
正常人血清小于300mg/l。建议各实验室根据年龄、性别、饮食、地域的不同建立自己的正常参考范围。
【抗干扰性】
胆红素 ≤ 50 mg/dl、血红蛋白 ≤ 500 mg/dl、乳糜微粒 ≤ 3000 mg/dl对测定无干扰。
【性能指标】
试剂空白吸光度：试剂以蒸馏水为空白时，在37 ℃ ± 1 ℃下，吸光度0.30≤A600 nm(光径1cm)≤1.55。
分析灵敏度：测定样本时，380mg/L样本的吸光度差值0.0800≤ΔA≤0.1600。
线性范围：18.5~1000mg/l（判定依据：r ≥ 0.990）。如果超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。
精密度：重复性CV ≤8.0 % ；批间差R≤ 15.0 %。
准确度：相对偏差≤10％。
相关性：与同类产品比较：n = 120，r ≥ 0.975。
【注意事项】
1、本品仅用于体外诊断，请按照说明书的使用方法正确使用。
2、使用试剂时应避免污染，所用容器必须干净，并请采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及粘膜接触。
3、请按国家和地方相关法律规定处理已测定的样本和废液。
4、请勿将R1和R2混合成单试剂使用，也不要交换使用批号不同的试剂。
5、在更换试剂批号时，请重新定标。
6、胶乳试剂（R2）本身具有一定浊度，其颗粒直径在100 nm-200 nm，该颗粒在溶液中有强烈布朗运动，故试剂在使用前无须摇匀。
【参考文献】
1 李瑞香;[D];天津医科大学;2004年.
2 胡波,周新,叶少雄,梁敏坚,李朝霞;[J];中国临床康复;2003年21期.
3 《全国临床检验操作规程》，第三版.
【生产企业】
企业名称：武汉吉天朋生物科技股份有限公司。
注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园服务中心A5-1栋。
生产地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园服务中心A5-1栋。
邮编：430075。
电话：027-59212410。
【医疗器械生产企业许可证编号】:鄂食药监械生产许20140664
【医疗器械注册证书编号】:鄂械注准20152402091
【医疗器械产品技术要求编号】:鄂械注准20152402091
【说明书批准及修改日期】:2015年03月13日
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文献和实验大鼠尿微量白蛋白 (ALB) 酶联免疫吸附测定试剂盒 使用说明书 本试剂盒仅供体外研究使用 ! 预期应用 ELISA 法定量测定大鼠尿液或其它相关生物液体中 ALB 含量。 实验原理 用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗 ALB 抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗 ALB 抗体、 HRP 标记的 亲和素 ，经过彻底洗涤后用底物 TMB 显色
以下操作按照天根产品 DP320 新型植物基因组 DNA 提取试剂盒的说明书进行，所有反应现象仅适用于该产品及本文所标明的样本量。如使用其它操作流程或产品，样本量不同可能现象与本文有所差异。实验准备：1. 植物叶片2. 研钵 液氮3. 移液器及配套无菌枪头（10 μl ，200 μl ，1ml），1.5 ml离心管4. 无水乙醇5. 涡旋振荡器，金属浴/水浴，台式离心机实验准备-试剂盒准备：使用前先在漂洗液PW和LP3中加入无水乙醇，加入体积请参照瓶上的标签。本文版权归天根生化科技（北京）有限
告如下。 1 材料与方法 1.1 材料 血清均取自顺德中西医结合医院住院病人当天空腹标本。ApoaAI测定试剂盒：Randox(批号5534H)；中生（批号1172J）。ApoB测定试剂盒：Randox( 批号5535H)；中生（批号8040H）。Randox质控血清（批号243UN/40）；中生质控血清（批号291lp）。检测仪器采用日本东芝TBA40FR全自动生化分析仪。 1.2 方法 1.2.1
