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- 2025年07月15日
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化学原料药中试和大规模合成平台
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南京医药研发与技术服务行业协会
南京医药研发与技术服务行业协会现有20多家从事医药研发外包会员单位，旨在推动南京地区医药研发服务外包的产业化和国际化。协会通过整合会员单位的核心技术资源，建立了合成化学、化学原料药中试和大规模合成平台及各种制剂生产平台，为化学药物研究提供了样品的整体解决方案。
化学原料药中试和大规模合成平台
协会拥有符合GMP标准和美国FDA等国际高标准的原料药合成基地，可满足单位的研发、小中试和大生产的需求。基地可完成从公斤级到吨级的原料药生产。
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文献和实验试验要求用3批供试品进行。 要求2: 原料药供试品应是达到一定规模生产的产品。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量;原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。 要求3: 药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方和工艺与大生产一致。药物制剂，如片剂或胶囊剂，每批放大试验的规模，至少应为10000片或粒。大体积包装的制剂，如静脉注射液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据具体情况另定。 要求4: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产
项目10000+，成功率高达95.4% 5.个性化定制：提供IHC/IF/FC等应用级别抗体开发服务 5.完善的抗体质量评价体系：WB/IHC/IF/FC等多种检测方式 6.专业技术团队：十余年抗体研发经验，拥有多项发明专利 7.下游对接服务：杂交瘤细胞测序、抗体人源化、重组抗体表达、噬菌体展示、化学发光应用抗体对筛选及大规模抗体生产等服务 抗体发现与筛选—噬菌体展示抗体库技术平台 噬菌体展示抗体技术将基因型和表型统一于一体，将选择
Co.,Ltd)是海外留学归国人员在上海张江高科技园区创办的高科技生物技术公司。公司目标：立足现有的技术优势、跨行业优势和成本优势，经过公司全体员工的一致努力，成为RNA干扰产品在全球范围内的主要供应、服务商。技术平台：目前公司拥有处于国际领先水平的siRNA化学合成的全部核心技术，包括RNA单体合成技术、普通和修饰的siRNA oligo合成技术、核酸荧光标记技术、多种核苷酸化学修饰技术、shRNA质粒载体构建技术 5.南京金斯瑞生物科技有限公司 南京金斯瑞生物科技有限
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