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硬脂富马酸钠
药用润滑剂
1
Sodium Stearyl Fumarate
大量
3年
USP
25Kg/桶
硬脂富马酸钠 Sodium Stearyl Fumarate
化学描述:以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐,即得硬脂富马酸钠。品名规格:
硬脂富马酸钠用作片剂和胶囊剂的润滑剂,浓度为0.5~2.0%w/。能解决硬脂酸盐做润滑剂时产生的相关问题。起到改善崩解,促进溶出的作用。特别使用在泡腾片中形成保护膜。 硬脂富马酸钠被用于口服制剂中,通常被认为无毒无刺激性。硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明:大约80%被吸收,35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸,硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内,没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分,而富马酸是机体组织正常成分。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。FDA准许作为调节和稳定剂直接加入下列供人食用的食品中:各种烘烤食品,面粉稠化食品,烘干马铃薯及处理过的谷物,用量可占食品重量0.2~1.0%。FDA收载入《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂)中。当不太纯的硬脂酸酯类润滑剂有化学配伍禁忌而不适用时,就显示出硬脂富马酸钠的价值。其疏水性比硬脂酸镁或硬脂酸弱,且对片剂溶解的滞后效应比硬脂酸镁小。
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