硬脂富马酸钠

硬脂富马酸钠 Sodium Stearyl Fumarate

化学描述：

以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。

品名规格：

硬脂富马酸钠用作片剂和胶囊剂的润滑剂，浓度为0.5～2.0%w/。能解决硬脂酸盐做润滑剂时产生的相关问题。起到改善崩解，促进溶出的作用。特别使用在泡腾片中形成保护膜。
硬脂富马酸钠被用于口服制剂中，通常被认为无毒无刺激性。硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明：大约80%被吸收，35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸，硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内，没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分，而富马酸是机体组织正常成分。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。FDA准许作为调节和稳定剂直接加入下列供人食用的食品中：各种烘烤食品，面粉稠化食品，烘干马铃薯及处理过的谷物，用量可占食品重量0.2～1.0%。FDA收载入《非活性组分指南》（口服胶囊剂和片剂）中。当不太纯的硬脂酸酯类润滑剂有化学配伍禁忌而不适用时，就显示出硬脂富马酸钠的价值。其疏水性比硬脂酸镁或硬脂酸弱，且对片剂溶解的滞后效应比硬脂酸镁小。