肝硬化诊断新标准-壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂

【产品名称】
通用名称：壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（酶联免疫法）　　
商用名称：C肝硬化试剂
英文名称：Chitinase-3-like protein 1 ELISA Kit
汉语拼音：Keduotangmei Sanyang Danbaiyi Jiance Shijihe(Meilianmianyifa)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒、384人份/盒 三种包装规格
【预期用途】
壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（酶联免疫法）（以下简称本试剂盒）适用于体外定量检测人血清样本中的CHI3L1含量，用于肝硬化的辅助诊断。
壳多糖酶3样蛋白1（Chitinase-3-like protein 1，缩写为CHI3L1）是一种含383个氨基酸，分子量42.6kD的单体糖基化蛋白，目前研究发现，在肝硬化患者的血清中，CHI3L1的浓度可显著性升高。
目前没有数据表明该指标的高低与疾病的严重程度有直接关系。
【检验原理】
本试剂盒应用双抗体夹心法原理，定量检测标本中CHI3L1的含量。
本试剂盒出厂时已用抗人CHI3L1抗体包被微孔板，制成固相抗体，使用时往包被抗体的微孔板中加入待检样本，若样本中含有被测物，便可结合于固相抗体上，从而形成抗原－抗体复合物；
然后加入生物素标记的抗人CHI3L1抗体，形成抗体－抗原－生物素标记抗体复合物；再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的亲和素，形成抗体-抗原-生物素标记抗体-酶标亲和素复合物；最后加入3,3',5,5'-四甲基联苯胺底物系统，发生显色反应。显色反应结束后用酶标仪进行检测。
根据校准品中CHI3L1的浓度和其对应的OD值作标准曲线，通过标准曲线计算样本中CHI3L1浓度。

【储存条件及有效期】
储存条件：试剂盒应在2-8℃下保存，防止冷冻。校准品、质控品经溶解第一次使用后，不建议再次使用。
有效期：6个月。
【适用仪器】
37℃水浴箱或微孔板恒温振荡器
单道微量移液器（0.5-10uL、10-100uL、100-1000uL）
多道微量移液器（0.5-10uL、5-50uL、50-300uL）
酶标仪：检测波长为450nm
【样本要求】
本试剂盒测试对象为血清，样本应无微生物污染。
不适用于溶血，脂血或黄疸的样本的检测。
新鲜采集的样本，如果暂时不用于检测，必须将样本保存在-80℃。避免将样本反复冻融，如必须冻融则将冻融次数控制在3次以内。检测前样本应于室温平衡。冷冻的样本需缓慢升至室温，解冻后的标本应混匀。
若样本含有纤维蛋白、颗粒物或血红细胞，应对样本进行凝集和离心分离。另，血液样本如需要运输，应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。