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- 2025年12月16日
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1set
升级版的内毒素检测仪是ET-7000
内毒素检测仪ET-7000产品详情请点击：
内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000（ET-6000的升级版）
◆原理
Toxinometer® 能通过光学法测量构成各种微生物细胞壁成分的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖及肽聚糖的高感度。另外，从反应培育到结果判定，都能够短时间内无个体差别进行测量，是符合日本药典及生物学制药标准（平衡线定量法）中内毒素检测的仪器。尤其是ET-6000，在遵循日本公定法的基础下，软件「Toximaster® QC7」已标准套装化，不仅可在Windows® 计算机中直接控制，并为使用者提供了操作便利的工作环境。
用比色分析法捕捉内毒素和溶菌液试剂在凝胶反应中透过光量的变化，测出凝胶所用时间。凝胶反应的时间过程以及内毒素浓度和凝胶时间之间的检测关系可从参考下图。
◆优点・特色
| ● |
对应日本药典／美国FDA参考标准 |
| ● |
使用一台分析仪器同时测量16份样品（32周测定量上限为512个样品） |
| ● |
分析仪器可连接在一起（不超过8台），同时测量不超过128份样品。 |
| ● |
测量时需要用到的数据全部可在外部连接的计算机上对软件进行设置（勿在主体机上操作） |
| ● |
可适用于单个检验/多个检验的试剂中 |
| ● |
适用Windows® 7（标准配套的计算机为Windows® 7系统）,可使用Windows® 计算机专用软件 「Toximaster® QC7」进行控制分析 |
| ● |
测定的数据保存于计算机的硬盘中 |
| ● |
适用比浊法／比色法／凝胶法等三种实验 |
| ● |
依照厚生劳动省ER/ES指针・FDA21 CFR Part11附加备用软件「Toximaster® QC7 ER/ES」 |
| ● |
光源：超高光度蓝色LED（中心波长430nm） 温度设定：30／37℃之间变换 测量时间：不超过200分钟 另售的増设用分析仪器（产品编号297-33781）可增设数量不超过7台 （包含基本机体用USB可连接数量不超过8台） （※1、同类软件中，产品编号293-33761: 请选择ER/ES套装。2、本产品为物理化学仪器。无法对疾病进行诊断。） |
◆案例・应用
① 牛奶中的内毒素测量法
健康奶牛的乳汁内毒素值通常为零。挤出奶汁后保存，送往乳业工厂在制作过程中进行灭菌处理后，鲜奶中的细菌被拆的零散，内毒素就会被释放出来。通常认为下水道里的内毒素水平（1~10EU/mL）远远超过一般数值。当然，这种饮品对于健全的人来说，不会马上损害到健康，内毒素作为鲜奶中细菌存在的证据，可当作指标反映出其卫生状况，该管理办法正被研讨当中。
乳液，市场上出售的牛奶都通过Endotoxin-Free在水中稀释100倍来进行测定。（使用Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
市场出售的牛奶74样品的测定数据如下图所示：（2001年日本防菌防霉学会发布）
② 培养基的内毒素测量法
由于内毒素能把细胞毒性发挥出来，近年来，细胞培养用的培养基开始被要求需要更高度的管理。作为细胞培养用的代表，培养基（D-MEM培养基）的加标回收数据于下图所示：（由使用了Limulus ES Ⅱ Single test的Toxinometer测定）
结果显示，不管是不含FBS，还是含10%FBS在被稀释了10倍的情况下均可测量。
③ 动物血液的内毒素测量法
动物血液里的内毒素测试如下图条件中，将样品作预处理（稀释加热处理）即可测量。（使用Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
※为了验证内毒素的加标回收实验，过程中需要注意的是血浆稀释液和已加标的内毒素溶液需要完全冷却后（冷藏下）再混合。
● 什么是内毒素
◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比
| 机型 |
ET-6000/J （290-33771） |
ET-6000/J ER/ES套装 （293-33761） |
Et-7000/J （298-35771） |
Et-7000/J ER/ES套装 （295-35781） |
| 对应药典 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
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| 软件 |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生劳动省 ER/ES指南・FDA21 CFR Part11） |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生劳动省 ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES） |
| 检测方法 |
支持比浊法/比色法/凝胶法 |
支持比浊法/比色法/凝胶法 |
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| 配套系统 |
适用Windows® 7（标准配套的计算机为 Windows® 7系统）,可使用Windows® 计算机专用 软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 |
适用Windows® 10Pro系统（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容） |
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| 测量数 |
可同时检测16个样品 |
可同时检测16个样品 |
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| 拓展模块 |
可连接拓展模块不超过8个 |
可连接拓展模块不超过8个 |
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| 光源 |
超高亮度蓝色LED（中心波长430nm） |
超高亮度蓝色LED（中心波长430nm） |
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| 温度设定 |
30／37℃ |
30／37℃ |
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| 检测时间 |
不超过200分钟 |
不超过200分钟 |
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| 套装组成 |
Toxinometer® ET- 6000/J（1台）； Toximaster® QC7 （仅限1台计算机使 用）； |
Toxinometer® ET-6000/J（1台）； 许可）； 计算机（1台）； ER/ES系统 验证资料（1本）； 验证 |
Toxinometer Et-7000/J（1台）； |
Toxinometer Et-7000/J（1台）； 计算机（1台）；
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文献和实验• 测试批次间稳定性高 牛血清/动物蛋白添加物的缺点： • 许多已知或未知的病原传染风险。 • 异种物质的免疫排斥问题。 (Sundin, M., et al. No alloantibodies against mesenchymal stromal cells, but presence of anti-fetal calf serum antibodies, after transplantation
， Stuttgart, Germany) 。 ( 9 ) 成像板（BAS-SR 2025，Fujifilm，Japan) 。 ( 10 ) 磷屏显像仪（BAS-Reader-5000，Fujifilm) 。4. 注释 ( 1 ) 我们建议在激酶中加入甘油 [ 终浓度为 20% ( V/V）] 后保存在 -80°C，或将激酶在合适的缓冲液环境中冷冻干燥后保存在 -80°C，使用前，冻干的激酶要先用 ddH2O 溶解。 ( 2 ) 在进行基于芯片的激酶实验前，我们建议对激酶制备物进行胶内活性
丙二酸蓄积而导致的疾病。（正常人血液 pH 为 7.35～7.45，孩子体内都是酸了，能不生病吗？）事实上，甲基丙二酸血症目前在国内也有出现，山东、河南、河北的部分地区该疾病的发病率远高于国外报道的发病率，属于高发病种，比如潍坊地区到 2016 年的检出率已经达到 1:6000，也就是说 6000 个新生儿就有 1 个是这种疾病。因此，从另一个意义上来说，所谓的「罕见病－甲基丙二酸血症」并不罕见。所以，为了孩子的健康，建议宝爸宝妈们参加新生儿疾病筛查。只需要简单的一滴血，有时候可能会多采一份尿，就能发现
