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- 2026年01月04日
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艾力特
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德国PEA 气化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间消毒灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的第三代干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达log-6级，消杀空间病毒细菌等微生物；且不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂快速降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合美国FDA、欧盟中国GMP要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。
VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
MLT Zeta单台可满足600m3 灭菌；MLT 19ii单台可满足200m3 灭菌，适用于实验室、房间、基地，生物安全实验室，动物房及笼具，隔离器，冻干机，生物安全柜及高效过滤器，传递窗，Car-T生产及研发等。
艾力特为德国PEA的战略合作伙伴，始终关注客户需求与技术创新，通过提供高品质的产品以及完善的技术服务，为GMP洁净室、实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队、公共场所等领域的用户提供全方位的无菌控制解决方案。
| 技术特点 #有效性：杀菌能力强，适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌，杀孢子能力保证SAL≤10-6，且易于验证 #安全性：秉承德国制造工艺，严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺完全气化不冷凝，可兼容敏感电子设备、彩钢板等多种敏感材料； #快速性：采用德国闪蒸技术，配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统，仅需4-6小时就可完成高效杀菌; #智能性：操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接A4打印机记录过程报告，整机采用移动式的设计，自动化的操作和过程控制。 #移动式：性价比更高、更方便的适用于客户需求场景的新式空间灭菌 #德国品质：德国工艺高质量水平，原装进口 #合规性：符合GMP设计；采用西门子PLC，产品操作符合21 CFR Part11；目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢的气体分布均匀情况和无菌保证水平。 #环境湿度的调节采用二级冷凝系统，拥有更快的除湿速度； #设备是可移动的，也可以根据需求集成到密闭设备上； #采用铂作催化剂分解H2O2，无需再生更换； #配备风机，空气流量可调节； #可以外接A4打印机打印过程报告； |
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LiRo气体分布系统
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#可移动式LiRo系列气体分布系统，使蒸汽分布的更快速、更均匀； #通过数据线连接VHP发生器来支持它的工作； #内置一台强劲的风机和数量可变的空气喷嘴； #灭菌阶段结束后，内置的催化系统加速H2O2降解。 |
催化系统Catalysts system
| #采用贵重的金属催化剂（铂催化剂或陶瓷涂层）快速分解过氧化氢； #无需再生处理，维护方便； #催化剂的类型决定它们的性能。 |
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为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案
★ 汽化过氧化氢发生器 ★ 隔离器 ★ 锁死系统 ★ 物料锁和传递舱 ★ 风淋室 ★ 气密门 ★ 设备的验证
满足各种需求的Geschkos系列
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*根据新的安全和清洁要求进行设计和更新 *根据客户需求单对单定制 *检测及工艺开发，满足客户工艺要求 *安装及测试 *IQ/OQ/PQ文件和实施 *遵循GMP要求的文件服务 *灭菌工艺程序咨询及特殊要求 |
定制化的灭菌方案 1、多台设备组件连接对大空间洁净室灭菌 2、集成到空调系统对洁净室灭菌 3、多个房间同时灭菌案例(CEVA) |
灭菌循环
- 等待响应：启动VHP蒸发器
- 环境调节①：将封闭空间中相对湿度降低到45%RH 左右（“湿法工艺”无此阶段）
- 杀菌准备②：加热过氧化氢蒸汽，达到设定值
- 杀菌③：维持封闭空间中过氧化氢的浓度
- 中和④：降解H2O2，达到安全浓度<1ppm
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文献和实验微生物广泛存在于周围环境中，其中有些又是病原微生物，从预防感染出发，医务工作者必须严格执行无菌操作，对所用的物品和工作环境进行消毒灭菌，确保医疗与科研正常进行。消毒灭菌主要是通过理化因素使微生物的主要代谢发生障碍，或菌体蛋白质变性凝固，或破坏其遗传物质，导致微生物死亡。这里主要介绍物理因素杀灭微生物的几种方法，以及相关器材的使用。 (一)高压蒸汽灭菌器 1. 构造：高压蒸汽灭菌器是一个双层的金属圆筒，两层之间盛水，外层坚固厚实，其上方有金属厚盖，盖旁附有螺旋，借以紧闭
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