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德国 PEA 气化过氧化氢传递
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艾力特
德国PEA公司独立开发的气化过氧化氢传递窗,通过集成的气化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法,使用该方法灭菌更彻底,能达到6-log的灭菌率。传递窗自带的高校过滤器层流保护,双门互锁,防止交叉污染。
过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用,VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980/ATCC7953)达到6-log的杀灭率。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的材料兼容性,易分解,无有害残留,最终分解为水和氧气。✔ 灭菌周期1 小时,6log 无菌保证水平✔ 集成“干法闪蒸技术”传递窗(可定制)✔ 符合GMP 生产:审计追踪、三级权限管理产品特点■ 干法工艺 气化充分,易穿透 HEPA,保证灭菌效果,灭菌周期短(1 小时内)■ 低温 对不耐高温物品表面灭菌■ 无毒副产物 安全环保,符合 EHS 要求■ 完整周期 批报告能完整体现灭菌周期过程参数■ 腔体 316L 不锈钢腔体,符合 GMP洁净设计■ PLC 西门子 S7-1500PLC,过程精准稳定控制■ 高效过滤器 保证腔体 ISO Class 5 洁净级别■ 权限管理 符合 GMP 的安全规则和安全策略■ 报警及报错 及时发现问题,解决问题■ 审计追踪 符合 GMP 的西门子授权审计追踪软件■ 压力监测 有效避免污染和交叉污染■ FAT 发货前工厂验收测试服务■ 除已有标准型号,还可根据客户安装空间及灭菌需求定制设备■ 经过验证的气化过氧化氢灭菌技术,具有出色的材料兼容性和合规性■ 全面专业服务,售后有保证■ 售后 2 小时响应,24 小时到现场
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