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- 2025年07月13日
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【预期用途】用于检测试验血清中的解脲支原体抗体（IgG/IgM）。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【检验原理】用 解脲支原体抗体（IgG/IgM）为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中解。
【主要组成成份】
1）反应板：24份或48份
2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4）
3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）
脲支原体抗体（IgG/IgM）【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
1）血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2）高脂血症血清不能使用。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【检验方法】
1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入；
3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为解脲支原体抗体（IgG/IgM）阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为解脲支原体抗体（IgG/IgM）阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【检验方法的局限性】
1）本试剂试验仅用于解脲支原体抗体（IgG/IgM）对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【产品性能指标】
1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
脲支原体抗体（IgG/IgM）【注意事项】
1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
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文献和实验到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的IgM（其中包括针对抗原的特异性IgM抗体和非特异性的IgM）。然后加入抗原，此抗原仅与特异性IgM相结合。继而加酶标记针对抗原的特异性抗体。再与底物作用，呈色即与标本中的IgM成正相关。此法常用于病毒性感染的早期诊断。甲型肝炎病毒（HAV）抗体的检测模式。类风湿因子（RF）同样能干扰捕获包被
。如用抗原包被的间接法直接测定IgM抗体，因标本中一般同时存在较高浓度的IgG抗体，后者将竞争结合固相抗原而使一部份IgM抗体不能结合到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的IgM（其中包括针对抗原的特异性IgM抗体和非特异性的IgM）。然后加入抗原，此抗原仅与特异性IgM相结合。继而加酶标记针对抗原的特异性抗体。再与底物作用，呈色
摘要 目的 探讨循环免疫复合物与脑梗死的关系。方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法测定脑梗死患者血中巨细胞病毒抗体（CMV-IgG与CMV-IgM）及衣原体抗体（CP-IgG），并与健康对照组比较。结果 脑梗死组循环免疫复合物显著升高（P﹤0.01），其中CMV-IgM在发病早期明显升高(P﹤0.01)，随着病情康复，其水平逐渐下降。CMV-IgG和CP-IgG也呈现类似变化。结论 脑梗死患者血中CMV-IgG、CMV-IgM和CD-IgG升高，循环复合物对脑梗死的发生有一定的不良
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