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- 2025年07月08日
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|
ØChemical Name
ØCAS Number
ØDMF, VMF, Certificate of Suitability or NDA Number
ØBrand Name
ØHolder or Applicant
ØDate Range
ØColour Index Number
Ø
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Ø13,700 DMFs, VMFs and Certificates of Suitability
Ø21,000 Approved Drug Applications (NDA, ANDA, NADA and ANADA)
Ø
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The FDA Base covers all Type II and Type IV Drug and Veterinary Master Files (DMF/VMF), as well as all FDA-approved drug applications, including NDA, ANDA, NADA and ANADA and Certificates of Suitability as issued by the European Directorate of Quality Medicines (EDQM). The FDA Base is designed to work seamlessly with the , allowing users to verify whether a producer holds a DMF, VMF or Certificate of Suitability for the selected raw material.
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文献和实验佚名 〔本刊讯〕 美国FDA公布了一项终审条例，允许阿司匹林扩大适应症。增加的适应症包括：①用于治疗急性心肌梗塞；②用于预防 中风 ；③在高危人群中用于初期预防；④低剂量阿司匹林用于 中风 和心血管疾病的治疗，其推荐剂量比以前医生处方中的剂量(50～325mg用于心脑血管疾病；75～325mg用于心绞痛和心脏病的发作
美国FDA发布血糖监控错误安全性警告： 据了解，目前有若干种酶技术应用于血糖监测，例如：葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH－PQQ）、葡萄糖氧化酶（GDH－NAD）、葡萄糖己糖激酶（GDH－FAD）等。但采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH－PQQ）酶技术的血糖监测系统，无法区分葡萄糖和其他糖类物质，从而产生血糖值的假性偏高。这些糖类治疗物质包括口服木糖，注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物，含有环糊精（艾考糊精）的腹膜透析溶液产品。医护人员根据血糖假性高值，对患者给予更多的胰岛素治疗，造成
他成分只是安慰剂。我希望能够借助分子生物学、基因工程等手段，把那些重要的药物成分甄别出来，搞清楚它们相对应的功效。如果我们能完成这些工作，就会对中药现代化作出重要贡献。 记者：近几年在治疗诸如艾滋病、SARS等疑难病症方面，中医药再次显示出其独特的作用。但是，由于东西方文化的差异，它却长期游离于西方主流社会之外。您认为这种状况有可能改变吗？ 穆拉德：我想会的，但估计至少还要10至15年。 在美国，FDA（食品和药品管理局）审批新药是非常严格的，它要求
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