CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 mRNA 专用可电离脂质产品图

CordenPharma LP-R4-524 ALC-031

5 mRNA 专用可电离脂质
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  • CordenPharma
  • LP-R4-524
  • 2026年07月08日
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      9999

    • 英文名

      ALC-0315

    • CAS号

      2036272-55-4

    • 供应商

      华雅思创(华雅干细胞)

    产品名称:ALC-0315 可电离阳离子脂质

    货号:LP-R4-524

    品牌:CordenPharma

     

    产品核心参数

    1、货号:LP-R4-524 药用级 ALC-0315 可电离脂质
     
    2、CAS 号:2036272-55-4
     
    3、分子信息:分子式 C₄₈H₉₅NO₅,分子量 766.27
     
    4、外观性状:无色至淡黄色澄清油状粘稠液体,无固体沉淀、无分层
     
    5、核心纯度指标:HPLC 总纯度≥99.0%;活性 Z 型异构体>99%;单杂≤0.1%
     
    6、关键 CQAs 质控:
    • 过氧化值:<8 meq/kg(降低细胞毒性核心指标)
    • 水分(KF):≤0.3%,避免水解变质
    • 重金属总含量:≤10 ppm

    残留溶剂:符合 ICH Q3C 四类溶剂限值

     

    7、溶解特性:易溶于无水乙醇、异丙醇、氯仿;完全不溶于纯水

    8、标准 LNP 配伍摩尔比:ALC-0315:DSPC: 胆固醇:ALC-0159 = 46.3:9.4:42.7:1.6(上市疫苗同源经典配比)

    9、分装工艺:铝瓶抽真空 + 氮气惰性保护密封,隔绝氧气氧化降解

    10、储存运输:全程干冰冷链运输;长期 - 20℃避光、氮气保护存放,严禁常温敞口久置

    11、保质期:原厂氮气密封 36 个月

    12、适配核酸:全长 mRNA、siRNA、circRNA、CRISPR gRNA、病毒递送核酸

    13、下游实验:微流控 LNP 高通量配方筛选、体外细胞转染、小鼠 / 大鼠体内药效评价、mRNA 疫苗免疫原性测试、CMC 工艺稳定性研究、新药申报级制剂开发

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