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- 详细信息
- 技术资料
- 供应商:
FUJIFILM
- 英文名:
BalanCD CHO Feed 4 Evo
适用于新一代 mAb 工艺平台的升级补料方案
BalanCD CHO Feed 4 Evo 专为提升工艺的可制造性和整体效率而设计,是一款在稳定性和规模放大用水化流程上全面升级的补料产品。借助这款高性能补料,您可以在上游工艺获得更高的一致性,并在下游开发中更具把握。
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在从小试到大生产的各阶段工艺开发与生产中放大抗体产量
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通过更高的培养基稳定性和更简化的水化流程,提升生产效率
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适用于多种 CHO 亚型,便于根据您的工艺平台进行优化
稳定性提升,性能更稳定一致
图 1. 细胞生长情况与 BalanCD CHO Feed 4 相当,并且使用储存 6 周的液体补料仍能有效支持细胞生长。
在采用 BalanCD CHO DG44 培养基的 CHO DG44 细胞补料分批培养中,分别加入以下补料,并测定细胞生长(存活率和活细胞密度 [VCD]):
- BalanCD CHO Feed 4(1X,现配)
- BalanCD CHO Feed 4 Evo(1X,现配)
- BalanCD CHO Feed 4 Evo(1X,配制后在 2–8°C 条件下储存 6 周)
在补料培养基粉剂水化时(初始含 20 g/L 葡萄糖),额外补加 28 g/L 葡萄糖。三种补料的补料策略相同。关于补料策略的更多细节,请参考推荐的实验方案。
多种 CHO 亚型的生长与产能表现
图 2. 抗体产量与 BalanCD CHO Feed 4 相当,即便使用储存 6 周的液体补料也能保持良好表现。在采用 BalanCD CHO DG44 培养基的 CHO DG44 补料分批培养中,分别加入 BalanCD CHO Feed 4(1X,现配)、BalanCD CHO Feed 4 Evo(1X,现配)或 BalanCD CHO Feed 4 Evo(1X,配制后在 2–8°C 条件下储存 6 周),于第 13 天测定抗体滴度(A)和峰值生产率(Qp)(B)。
全球化供应保障,助力生物生产
BalanCD CHO Feed 4 Evo 依照 GMP 要求生产,并采用经过资质认证的原材料,提高来自全球各生产基地的稳定供应和批次间的稳定性。
- 严格的原材料管控与采购体系
- 符合全球及各地区最高质量标准
- 每一批次均满足相关监管要求
- 提供 COA(分析证书)、COO(原产地证明)、TSE/BSE 声明
- 通过 ISO 13485、EN 13485:2016 认证
- 支持药品主文件(DMF)*
- 可按需提供。
仅限科研或进一步生产使用。
可按需提供定制规格和包装。
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