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- Immundiagnostik
- K7821
- 德国
- 2026年05月06日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 供应商：
广东固康生物科技有限公司
- 样本：
血浆
- 适应物种：
人
- 规格：
96T/盒
阿狄科®完整胰岛素原检测试剂盒（酶联免疫法）
货号： K 7821
英文品名： Intact Proinsulin ELISA
适用样本： 人血浆
用途： 体外诊断使用,在中国境内仅供科研使用。
阿狄科®完整胰岛素原检测试剂盒（酶联免疫法）用于定量检测人血浆中完整胰岛素原。胰岛素原是胰岛素的前体分子，其浓度测定在2型糖尿病、胰岛素瘤等胰岛素抵抗综合征的诊断与治疗监测中具有重要价值。
本试剂盒旨在辅助临床诊断，检测结果需结合患者临床症状、病史及其他实验室检查结果进行综合解读。
主要临床适应症包括：
- 糖尿病：1型与2型糖尿病
- 胰腺相关疾病：胰岛素瘤、功能性低血糖症、高胰岛素血症
- 其他疾病状态：肾功能障碍、肝硬化、甲状腺功能亢进症、心血管疾病
产品特征与优势
- 高特异性与灵敏度：检测限（LoD）低至 0.36 pmol/l，空白限（LoB）为 0.02 pmol/l，确保对低浓度样本的准确检测。
- 卓越的精密度与准确性：批间差及批内差均小于10%，平均加标回收率达到 102.4%，证明检测结果准确可靠。
- 广泛的检测范围与良好的线性
- 无高剂量钩状效应。
- 明确的交叉反应性：对相关蛋白质的交叉反应性已明确表征，确保检测特异性（例如，与胰岛素的交叉反应为0.0%）。
- 操作简便快速
试剂盒组成
|
组分名称 |
货号/标签名称 |
描述 |
规格 |
|
微孔板 |
K 7821 / PLATE |
预包被微孔板 |
12 x 8 孔 |
|
浓缩洗液（10X） |
K0001.C.100 / WASHBUF |
浓缩洗液（10X） |
2 x 100 ml |
|
生物素标记抗体 |
K 7821 / AB |
即用型生物素标记的胰岛素原抗体 |
1 x 12 ml |
|
样本缓冲液 |
K 7821 / SAMPLEBUF |
即用型样本缓冲液 |
1 x 12 ml |
|
酶结合物 |
K 7821 / CONJ |
即用型HRP-结合物 |
1 x 12 ml |
|
校准品 |
K 7821 / STD |
冻干校准品（浓度见说明书） |
5 x 1 ml |
|
质控品1 |
K 7821 / CTRL 1 |
冻干质控品1（范围见说明书） |
1 x 1 ml |
|
质控品2 |
K 7821 / CTRL 2 |
冻干质控品2（范围见说明书） |
1 x 1 ml |
|
底物液（TMB） |
K0002.15 / SUB |
即用型 |
1 x 15 ml |
|
终止液 |
K0003.15 / STOP |
即用型终止液（稀硫酸） |
1 x 15 ml |
样本要求
- 样本类型：推荐使用肝素或EDTA抗凝的血浆。血清样本可能无法实现完全回收，应避免使用。请勿使用严重溶血的样本。推荐复孔检测。
- 样本处理：全血采集后，在含有抗凝剂的管中静置不超过20分钟，随后以2000-3000 rpm离心至少15分钟，立即取用清晰无细胞的上清液（血浆）进行检测。
- 样本储存：
- 短期：采集后，样本可在2-8°C下密封保存最多24小时。
- 长期：如需更长时间保存，应在-20°C下冷冻保存，且应避免反复冻融（建议仅冻融1次）。
主要性能指标
|
参数 |
结果 |
|
检测范围 |
见标准品曲线 |
|
灵敏度 (LoD) |
0.36 pmol/l |
|
批内精密度 (CV) |
2.6% - 4.9% |
|
批间精密度 (CV) |
5.5% - 8.8% |
|
平均回收率 |
102.4% |
|
高剂量钩状效应 |
无 |
|
与金标准（化学发光法）相关性 |
已验证 |
注意
本产品仅供科研使用。不可用于诊断或治疗程序。
德国Immundiagnostik AG（阿狄科）中国官方代理商：广东固康生物科技有限公司
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