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上海再康
甲胎蛋白放免试剂盒操作 说 明 书
AFP（HY-013） RIA KIT
临床意义：
甲胎蛋白(AFP)是人血清α球蛋白,分子量为68000。在胎儿发育中，由卵黄囊和胎儿肝脏产生。出生后逐渐下降至正常水平，当发生原发性肝癌和胎儿重大畸型时，AFP水平增加很多。药盒对诊断肝癌具有专-性。另外测定母亲血液和胎儿羊水中AFP浓度可判断胎儿是否正常。本药盒采用放射免疫分析方法应用免疫分离剂，可测定血清、羊水、脐血中AFP的含量。
样品采集：
取晨空腹的静脉血，取血清，放4-8 C可保存一周，脂血样品影响测定结果。
药盒组成:
1、125I-AFP 1瓶。
2、AFP抗体 1瓶。
3、标准品 7瓶，即为0、10、20、50、100、200、400 ng/ml。
4、免疫分离剂（第二抗体） 1瓶。
甲胎蛋白放免试剂盒操作 说 明 书 操作方法：
试管编号，按下表程序操作。
AFP RIA 加样步骤 （ 单位: ul）
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管 别
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标准品
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样品
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125I-AFP
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抗血清
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混匀，37℃温育3小时，任取三管测总T（CPM）。
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分离剂
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NSB管
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200（S0）
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--
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100
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--
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500
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S0管
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100
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--
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100
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100
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500
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S1-S末管
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100
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--
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100
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100
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500
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样品管
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--
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100
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100
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100
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500
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混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
甲胎蛋白放免试剂盒操作 说 明 书 数据处理：
1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、 计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
Bi Bi管（cpm）—NSB管（cpm）
— %= —————————————— ×100
B0 B0管（cpm）—NSB管（cpm）
（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
-a+logit Y
Log X= ————
b
（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：
AFP＜20ng/ml（20цg/L）。
正常人血清中AFP一般在（2～8）ng/ml，但由于许多疾病特别是肝炎都会影响血清中AFP的含量，因此AFP的正常值一般在20ng/ml以下，若被测血清中AFP浓度高，可用生理盐水进行稀释，测得的值乘以稀释倍数。
甲胎蛋白放免试剂盒操作 说 明 书 技术特性：
1、曲线范围：（10～400）ng/ml（10～400цg/L）。
2、灵敏度： < 2.5ng/ml（2.5цg/L）。
3、特异性：AFP抗血清与类似物的交叉反应合格。
4、精密度：批内CVw<6%，批间CVb<11%
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
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指标
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B/T（%）
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Bi/B0(%)
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项目
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NSB
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S0
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S1
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S末
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参数
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ZK-EL-H1446c 人基质金属蛋白酶3(MMP-3)ELISA试剂盒 说 明 书 Human MMP-3 (Matrix Metalloproteinase 3) ELISA Kit
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