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- 2025年11月20日
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上海再康
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见说明
癌胚抗原CEA免疫放射分析药盒操作 说 明 书
HY-10012 （包被试管法）
一、 测定原理
本测定盒采用免疫放射法（IRMA）。固相试管上包有一种CEA抗体。在反应体系中与标准品或血清样品中的CEA形成一种抗原——抗体结合物。125I标记在另仪CEA的单克隆抗体上，它与抗原的另一个结合位点结合，从而在试管上形成抗体A——抗原——抗体B——125I的结合物，试管经洗涤后，上面的放射性随样品或标准品中CEA浓度的增加而增加，根据标准品的浓度相应试管上的放射性，可绘出标准曲线，血清样品中CEA含量可根据其放射性从标准曲张上查出。
该方法操作简单，不用离心，方法的灵敏度比放射免疫法高10倍以上。
二、癌胚抗原 CEA试剂盒组成：
1、标准品6瓶：血清配置。浓度分别为：0、2.5、10、40、120、250 ng/ml，不必稀释直接使用。
2、试管：50或100人份管（包有CEA单克隆抗体）.
3、125I标记物：11 ml ,2瓶，直接用。
以上试剂2-8℃保存有效期一个月。
三、癌胚抗原 CEA 操作步骤：
取包被管若干，并分别编号，然后按下列加样。
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S0
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S1-S7
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样本
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零标准
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50
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标准品
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50
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血清样本
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50
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125I标记物
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200
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200
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200
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摇匀，37℃ 2小时
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吸弃溶液，蒸馏水洗3——4次，每次每管不少于3ml ,测各管计数。
四、癌胚抗原 CEA数据处理
将标准及血清样本管的计数率减去仪器本底计数率，以标准管计数为纵坐标，CEA标准浓度为横坐标，在正常坐标纸上绘制标准曲线，根据样本管计数率从标准曲线上查出。
五、 主要技术参数
最小可测限：＜0.2 ng/ml
批内变异： ＜10%
批间变异： ＜15%
正常值上限：＜5 ng/ml
zkE211Hu 【中文名称】：人弹性蛋白酶3A(ELA3A)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Elastase 3A (ELA3A) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE213Hu 【中文名称】：人糜蛋白酶原B1(CTRB1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Chymotrypsinogen B1 (CTRB1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE214Hu 【中文名称】：人糜蛋白酶原B2(CTRB2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Chymotrypsinogen B2 (CTRB2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE381Hu 【中文名称】：人钠/葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Sodium/Glucose Cotransporter 1 (SGLT1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE382Hu 【中文名称】：人钠/葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Sodium/Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE399Hu 【中文名称】：人甘氨酸转运蛋白1(GLYT1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Glycine Transporter 1 (GLYT1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE459Hu 【中文名称】：人线粒体铁蛋白(MFRN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Mitoferrin (MFRN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE474Hu 【中文名称】：人溶质载体家族26成员4(SLC26A4)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Solute Carrier Family 26, Member 4 (SLC26A4) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE571Hu 【中文名称】：人卷曲同源物1(FZD1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Frizzled Homolog 1 (FZD1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE671Hu 【中文名称】：人SHC-转化蛋白1(SHC1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for SHC-Transforming Protein 1 (SHC1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE673Hu 【中文名称】：人羟甲基胆素合酶(HMBS)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Hydrozkmethylbilane Synthase (HMBS) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE698Hu 【中文名称】：人鞘氨醇激酶1(SPHK1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Sphingosine Kinase 1 (SPHK1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE711Hu 【中文名称】：人微管蛋白β3(TUBβ3)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Tubulin Beta 3 (TUBb3) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE748Hu 【中文名称】：人亲核素α2(KPNα2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Karyopherin Alpha 2 (KPNa2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE779Hu 【中文名称】：人膜联蛋白A9(ANXA9)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Annexin A9 (ANXA9) 【灵敏度】：9.375pg/mL
zkE780Hu 【中文名称】：人膜联蛋白A10(ANXA10)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Annexin A10 (ANXA10) 【灵敏度】：9.375pg/mL
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文献和实验相关实验
【摘要】对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原（CEA）试剂盒进行临床应用研究，为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据。 方法 收集血清标本326份，用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定，并以化学发光法（Roche）为对照方法，WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒（AutoDELFATM hCEA）作为复核试验，获取相关目标实验数据，并计算得“真实性”和“可靠性”等统计学数据。 结果 以化学发光法为对照试验，其阳性符合率为95.83%，阴性符合率为98.73%，检验
检测方法：ELISA、RIA、荧光偏振免疫测定、免疫发光技术、自动化免疫分析等。 参考值：正常情况下，血清CEA 临床意义（腺癌检测指标） （1）可作为成人结肠癌辅助诊断的重要项目，还有助于疗效评价和预后监测。 （2）作为胰腺癌、乳腺癌诊断的参考指标。医学教育|网搜集整理
癌胚抗原检测： 检测方法：ELISA、RIA、荧光偏振免疫测定、免疫发光技术、自动化免疫分析等。 参考值：正常情况下，血清CEA 临床意义（腺癌检测指标）： （1）可作为成人结肠癌辅助诊断的重要项目，还有助于疗效评价和预后监测。 （2）作为胰腺癌、乳腺癌诊断的参考指标医学教育|网搜集整理。
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