NIGALE/南格尔一次性使用塑料血袋（内装血液保存液）（血

产品介绍

产品用途
一次性使用塑料血袋用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

产品主要结构组成

一次性使用塑料血袋由采血针、软管(采血管、转移管、灌装管)、堵塞装置、输血插口、三、夹具(锁合轧口或夹片)、献血前采样装置(取样器和/或采样袋)、防针刺保护装置、袋体(采血袋、转移袋、保存液袋、顶底袋)部件或它们的部分部件组合为单袋或多连袋。用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注，操作的全过程均在一个完全密封的系统内进行，操作方便，避免了污染。根据使用要求，塑料血袋可装入抗凝剂和(或)保养液，所含抗凝剂和(或)保养液应取得药品注册批件。

产品安装和使用说明

单袋或双连袋

1、使用前严格检查采血袋，确定其药液澄明，无异物、无渗漏后方可使用。

2、注意献血者皮肤消毒。

3、拔去采血针护帽(360°旋转护帽即可脱落)。

4、按正常方法穿刺静脉后打开锁合轧口，血流入袋内。

5、将采血袋置于采血秤量器上,采血至标示量。

6、将采血袋采血管热合留样备用，全血送2~6℃冷库保存备用。血液保存液Ⅱ保存21天，血液保存液Ⅲ保存35天。

多连袋

1、采集血液方法同上。

2、离心:采血后，将塑料血袋重叠在一起放入离心机离心，根据制备的血液成分设置离心参数。

3、离心后取出塑料血袋，注意保持红细胞与血浆界面，采血袋置于分浆夹内或自动血液成分分离机。

4、将采血袋内部的堵塞件折断。

5、将采血袋内血浆或血液成分转入相应的转移袋。

6、将红细胞保存液袋堵塞件折断，使袋内红细胞保养液转入采血袋制备悬浮红细胞，于2~6℃保存备用。保存期35天。

7、如需制备其它血液成分需进行二次离心、分离。

献血前采样装置和(或)防针刺保护装置血袋

1、将采血的最初部分(即“初流血”流入采样袋，达到留样量后关闭采样袋软管上的锁合轧口，打开采血管的堵塞装置血流入采血袋。

2、在采血过程中，真空采血管从采样袋底部的取样器取血样。

3、防针刺保护装置使用:采血结束后从尾部向前推动防针刺保护装置,使采血针完全退缩到防针刺保护装置内，并使采血针针柄前端面卡住在防针刺保护装置的内锁片上，其目的是防止采血针使用后发生不期望的针刺。

4、其余操作过程同上述方法。

顶底袋
1、顶底袋是多连袋系统的一个部分，用于抗凝全血的离心，离心后
血浆从血袋的顶部分离，浓缩红细胞则从血袋的底部出口分离。
2、顶底袋上下层之间的富含血小板和白细胞的成分(白膜层)留在
血袋中，进行二次离心后制备血小板。
3、其余操作过程同普通型血袋。
[禁忌症]无。
注意事项
本品含抗凝剂和(或)保养液的塑料血袋采用湿热蒸汽灭菌.

本品血液转移管的材料为聚氯乙烯(PVC),其内径中3.0~Φ3.2
(mm)，外径Φ4.5~Φ4.8(mm)，壁厚 0.75~0.80(mm)。
本品适宜不超过5000g的离心力离心。
本品无菌、无热原，一次性使用，用后销毁。
本品在使用中不需通气，使用过程中严禁外界空气进入。
使用前必须详细检查，袋内液体出现渗漏、长霉、浑浊等现象禁止使用。
小包装破损禁止使用，小包装开封后1天内使用。
本品所用的医用PVC材料中增塑剂类型为DEHP。
有效期内使用。
产品维护和保养方法

本品为一次性使用。
特殊储存，运输条件、方法

不含抗凝剂和(或)保养液的塑料血袋应贮存在温度为5℃~40℃、相对湿度<80%，无腐蚀性气体，干燥、通风良好清洁的室内;含抗凝剂和(或)保养液的塑料血袋贮存
按药品的要求贮存。运输时不得与有毒、有害以及挥发性物质混运，
避免雨雪浸淋、阳光直晒，应防止重压，适宜气候条件为-20℃~50℃,
相对湿度<90%。可用通用运输工具或按合同确定方式运输。