基孔肯 雅病毒抗原CHIKV-Ag检测试剂（胶体金法）说明书

通用名称：基孔肯 雅热病毒抗原（CHIKV-Ag）检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】

本品仅用于群体中疑似基孔肯 雅热病毒感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

【检验原理】

本品采用基孔肯 雅热病毒特异性单克隆抗体和羊抗鼠 IgG 分别包被硝酸纤维素膜作为检测线和质控线，胶体金标记的基孔肯 雅热病毒特异性单克隆抗体及其它试剂组成，应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的基孔肯 雅热病毒抗原。

【主要组成成分】

产品编码

主要组成成分

装量

CHIKV-Ag-26

基孔肯 雅热病毒抗原（CHIKV-Ag）检测卡

1 人份/袋，10 人份/盒

说明书

1 份

【适用仪器】 无

【储存条件及有效期】

试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】

如疑似基孔肯 雅热病毒感染群体的血清、血浆、全血拭子。

【检验方法】

样品制备：取基孔肯 雅热病毒感染群体的血清、血浆、全血拭子 10μL，加生理盐水 400μL 即按 1:40 稀释）取上清作为

样品检测液。

检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 75μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。

【结果释义】

阳性结果：试剂窗口“C”(对照)和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。

阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现红线为阴性，即未检出。

试纸卡失效：试剂窗口“C”处未出现红线，即试剂卡失效。

【检验方法的局限性】

本品仅用于群体中疑似基孔肯 雅热病毒感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。

【注意事项】

1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。

2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。

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