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广州市左克生物
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48T/盒
双重核酸检测试纸条(胶乳层析法)使用说明书
【产品名称】
通用名称:双重核酸检测试纸条(胶乳层析法)
【包装规格】
货号:WLFS8202
规格:48T/盒
【原理概述】
本产品采用特异性抗原抗体反应及免疫层析技术,试剂含有被预先固定到 NC 膜上检测区 1(T1)的抗核酸标记物抗体 1、被预先固定到 NC 膜上检测区 2(T2)的抗核酸标记物抗体2和标记在试剂垫上的抗核酸标记物配体胶乳复合物。测试时,处理后的待检样本滴入试剂加样处。样本中含有的两种带有标记物的核酸扩增产物首先与胶乳标记的抗核酸标记物配体结合,随后结合物在毛细效应下向上层析,一种会被固定在膜上的抗核酸标记物抗体 1结合,在检测区 1(T1)会出现一条红色条带,继续向上层析,另一种会被固定在膜上的抗核酸标记物抗体2 结合,在检测区2(T2)会出现一条红色条带。当样本中不含有带有标记物的核酸扩增产物或含有的带有标记物的核酸扩增产物小于最低检出限时,检测区 1(T1)和检测区 2(T2)将没有红色条带。无论带有标记物的核酸扩增产物是否存在于样本中,一条蓝色条带都会出现在质控区(C)。质控区内(C)所呈现的蓝色条带是判定是否有足够样本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
【预期用途】
本试剂盒采用层析式双抗体夹心法快速检测两种核酸扩增产物。
【引物探针设计】
1.靶序列1
在正向(或反向)引物/探针标记异硫氰酸荧光素(FITC)或 6-羧基荧光素(6-FAM),在反向(或正向)引物/探针标记生物素(Biotin),并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。
2.靶序列2
在正向(或反向)引物/探针标记 digaoxin(Digoxigenin),在反向(或正向)引物/探针标记生物素(Biotin),并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。
【试剂盒储存】
1. 运输条件:常温运输;
2.储存条件:储存温度 4 ºC -30 ºC,避光保存,干燥通风,避免受潮;
3.产品有效期:12 个月;
4.生产日期见外包装。
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文献和实验诊断用的免疫层析试纸条(通常又叫尿妊纸条)的装配结构见。 装配方法:在塑料底板上分别将吸尿用玻璃纤维、冻干金标记抗α-HCG玻璃纤维、已固定有抗β-HCG抗体的NC膜及硬质吸水滤纸按图装配,配件与塑料底板的结合可用双面胶或其它粘性材料粘接。装配好的纸板按纵向剪切,裁成宽 度为4mm的条状,即为尿妊用纸条。 本法检测速度快,一般一两分钟可出结果;灵敏度高,可达50IU/L;好的试纸条结果也是准确可靠的,这是其所以能在尿妊诊断中得到广泛应用的主要原因。尿妊试纸条的快速特性来源于胶体金免疫层析法的固有特性
度为4mm的条状,即为尿妊用纸条。本法检测速度快,一般一两分钟可出结果;灵敏度高,可达50IU/L;好的试纸条结果也是准确可靠的,这是其所以能在尿妊诊断中得到广泛应用的主要原因。尿妊试纸条的快速特性来源于胶体金免疫层析法的固有特性,但与原材料选择特别是NC膜的孔径大小密切相关,准确性取决于抗β-HCG的特异性。金标尿妊纸条虽然好用,但在使用中也必须注意以下几个方面:一是温度,试纸条虽然可在室温保存,但大批暂时不用的试纸条还是应该放在4℃保存,以免抗体失效,从冰 箱刚取出的试纸条则应待其恢复至室温
)这篇文章重点讲述此种检测方法中极为重要的组成部分---检测标记物的生产制造对整个检测系统的性能及可靠性的影响;尤其是强调了胶体金标记物在此检测功能中的优势。什么是快速检测?快速检测是一种廉价的、一次性的、基于膜的检测方法,它能提供分析物存在于液体样品的视觉证据。这种检测可以以独立的试纸条,也可以以装在塑料盒中的形式进行。总的来说,做此项检测至少只需200ul的液体标本,可在2至5分钟内完成。在临床检测中,样品可能有尿、血液、血清、唾液或其他体液烧瓶中的金标液Hugh Burden摄 courtesy
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