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上海维亦特生物
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48T/96T
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诊断试剂盒中试剂等组分的稳定性对于商业化的检测至关重要。现今稳定剂不仅可以延长保质期,而且可以提高检测试剂盒的可靠性。以SARS-CoV-2抗原为例,我们将解释商业化稳定剂如何在优化工作流程的同时提高分析质量。 如果在开发过程中没有充分考虑组分的稳定性,即使是技术上最先进、设计最完善的诊断检测,通常也无法实现商业化。根据将于2022年5月生效的欧盟体外诊断法规(IVDR),诊断试剂盒的分析性能在其保质期内不得改变。这使得组分的稳定性成为试剂盒进入市场的先决条件。通过使用商业化的蛋白质和结合
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