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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 供应商:
武汉华美生物工程有限公司
- 库存:
500
- 灵敏度:
0.78 ng/mL
- 样本:
cell culture media, purification intermediates, final products and cell lysates
- 标记物:
Non-conjugated
- 适应物种:
中华仓鼠卵巢细胞(CHO)
- 应用:
ELISA
- 检测方法:
Sandwich
- 检测范围:
3.125 ng/mL-400 ng/mL
- 规格:
48T
什么是宿主细胞蛋白(HCP)?
宿主细胞蛋白(HCP)是生物药物生产过程中由宿主细胞(如酵母、大肠杆菌、哺乳动物细胞、昆虫细胞等)残留的蛋白质杂质。这类杂质可能在细胞培养、发酵或表达目标药物蛋白时伴随产生,尽管经过纯化工艺处理,仍可能残留在最终产品中,从而影响药物的安全性和有效性。
HCP检测的重要性
HCP残留造成的潜在风险主要包括:
- 引发患者免疫反应(如发热、过敏)
- 干扰药物稳定性与疗效
- 导致监管审批失败(FDA、EMA、CFDA及ICH等均明确要求HCP阈值)
因此,对HCP残留水平的准确测量不仅是保障药物临床安全性的核心环节,更是优化生产工艺、降低研发风险、确保产品符合全球法规标准的重要基石。
HCP检测的常见方法
| 方法 | 技术特点 | 适用场景 |
|---|---|---|
| ELISA(酶联免疫吸附测定) |
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| 质谱法(LC-MS/MS) |
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| Western Blot |
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| 二维凝胶电泳(2D-PAGE) |
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| 毛细管电泳(CE) |
|
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| HPLC |
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|
华美生物的HCP检测试剂盒产品介绍
作为行业“金标准”,ELISA法因其操作简便、灵敏度高和结果客观可靠,被全球监管机构广泛认可。华美生物基于成熟的酶联免疫技术平台,开发出一系列适用于多种宿主细胞的HCP检测试剂盒,可精准定量CHO、HEK293、大肠杆菌等表达系统在生产各环节(细胞培养上清、纯化中间品、终产品)的HCP残留,为生物药工艺开发和质量控制提供可靠的分析工具。
ELISA法检测HCP残留的原理图
产品优势
高灵敏度检测
采用效价≥106的高滴度抗体,结合亲和纯化工艺,检测限低至ng/mL级别。
广谱抗体覆盖
采用高亲和力多克隆抗体,可识别大部分宿主细胞蛋白,确保检测全面性。
高稳定性
采用广谱蛋白稳定剂和微孔板处理工艺,批内/批间差小。
强大兼容性
优化缓冲体系,有效降低复杂基质干扰。
全流程解决方案
覆盖生产全环节检测,符合全球监管标准。
产品列表
针对不同待测样本类型,设置了不同的检测试剂盒,请点击产品详情页面根据实验需求选择合适的试剂盒。
| 货号 | 产品名称 |
|---|---|
| CSB-EQ33261ECO | 大肠杆菌(E.coli)宿主蛋白残留(HCP)残留酶联免疫试剂盒 |
| CSB-EQ33262CHO | 中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP)残留酶联免疫试剂盒 |
| CSB-EQ33263CHO | 中华仓鼠卵巢细胞(CHO)宿主蛋白(HCP)残留酶联免疫试剂盒 |
| CSB-EQ33264HEK | 293细胞宿主蛋白残留(HCP)残留酶联免疫试剂盒 |
| CSB-EQ33265PY | 毕赤酵母细胞宿主蛋白(HCP)残留酶联免疫试剂盒 |
常见问题
Q1:本试剂盒适用于哪些样本类型的检测?
A:本试剂盒可定量检测培养上清、蛋白纯化过程样品以及终产物中的宿主细胞蛋白(HCP)残留。适用于生物制药研发、工艺优化及质量控制等环节。
Q2:本试剂盒采用的是哪种检测原理?
A:本试剂盒采用双抗夹心法,通过包被抗体和HRP标记的检测抗体形成“抗体-抗原-抗体”复合物结构,最终通过TMB显色并测定OD值,实现对HCP残留量的准确定量。
Q3:试剂盒中各组分的保存条件是什么?开封后能否继续使用?
A:除封板膜外,所有试剂需在2-8℃密封冷藏保存。微孔板为可拆卸设计,未使用的板条用封板膜密封后可放回铝箔袋中于4℃保存,所有试剂及组分开封后一周内用完。
Q4:为什么要做加标回收实验?如何操作?
A:加标回收实验用于评估样本基质是否对检测结果造成干扰。例如针对产品CSB-EQ33260CHO-3,建议将稀释后的标准品S1(400ng/mL)与待测样本按1:3的比例混合(如25μL含/不含浓度为400ng/mL的标准品S1加入75μL待测溶液),计算回收率,理想的回收率应在**80-120%**之间,以确保数据可靠性。

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针对同一指标,生化试剂盒和 ELISA 试剂盒的检测结果趋势是一致的吗?
),或者转化1 μmol的有关基团的酶量。 2) ELISA试剂盒检测原理 ELISA是以免疫学反应为基础,将抗原、抗体的特异性反应与酶对底物的高效催化作用相结合起来的一种敏感性很高的试验技术。由于抗原、抗体的反应在一种固相载体──聚苯乙烯微量滴定板的孔中进行,每加入一种试剂孵育后,可通过洗涤除去多余的游离反应物,从而保证试验结果的特异性与稳定性。在实际应用中,通过不同的设计,具体的方法步骤可有多种。即:用于检测小分子抗原或半抗原的抗原竞争法(图A)、用于检测抗原的双抗体夹心法(图B)等等。 抗体
市面上的 ELISA 试剂盒五花八门,质量良莠不齐。如何浪里淘金,选择既符合科研需求,又品质上乘的 ELISA 试剂盒呢? 教你七招,快速搞定 ELISA 试剂盒的选择! 01 查找待测样本的蛋白浓度 通过检索 SCI 文献、Genecards、Mayocliniclabs 等,获得目标蛋白的表达部位及表达浓度参考值,比较 ELISA 试剂盒中给出的样本测值与参考值是否一致。 02 明确试剂盒的应用种属&检测的样本类型 不同厂家验证的样本类型不同。除试剂盒特别说明外,一般情况下,不同
本文主要介绍 ELISA 试剂盒、实验样本、相关问题,帮助大家更好地开展实验 试剂盒 Q1:科研试剂盒与临床试剂盒的区别 ? A1:临床试剂是经过权威机构认可的,如 FDA、CFDA 等;而科研试剂一般是厂家自主研制,不需要通过权威机构验证。 经营临床诊断类产品的机构需要取得《医疗器械经营企业许可证》;经营科研试剂的机构不需要此证件。 临床试剂盒一般仅用于检测人血清/血浆等较为单一的分泌性样本类型;科研试剂盒的样本检测种类、检测范围则比临床试剂盒宽广得多。但一般来说,临床试剂盒的质量







