贾第鞭毛虫实时荧光 PCR 检测试剂盒1

多重引物PCR扩增

的多重STR-PCR扩增技术平台，并在此技术平台基础上开发了“STR银染基因分型扩增 试剂 盒”，“STR荧光基因分型扩增 试剂 盒”“宠物犬STR银染基因分型扩增试剂盒”产品。同时在此技术平台基础上正在开发食品安全领域的相关检测试剂盒，如饲料中牛、羊、猪肉组织成分检测系统。

【原创】埃博拉病毒（EBOV）检测试剂盒

。 【产品研发意义】 埃博拉出血热(EHF)是由埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，发病率快，致死率高，是人类危害最严重的传染病之一，对公共卫生安全和人类的健康有很大的威胁。 到目前为止，EHF还没有有效治疗的药物和疫苗。我国尚未有检测到EBOV病毒，为了防止EBOV进入我国，建立一种快速、准确、敏感的检测方法显得尤为重要。为此，我公司研制出埃博拉病毒Z亚型核酸荧光PCR检测试剂盒、埃博拉病毒Z、S亚型双重核酸荧光PCR检测试剂盒和埃博拉病毒Z、S、B、C、R

关于体外检测试剂盒报批

生产制造检 定记录复印件。 关于申报资料项目的几点说明： 1.自制原材料为单克隆抗体或基因工程产品，申报资料要求参照附件三、四。 2.放射免疫分析药盒申报资料项目及要求见附件十。 3.用于检测病原体的体外核酸扩增(PCR)诊断试剂盒申报资料项目及要求见附件十一。 4.体外诊断用品证书/生产申请需报1～11项，试生产转正式生产申请需报12～17项。 5.试剂盒检定所用的参比品由中国药品生物制品检定所提供和/或认可。 6.CUT OFF值的确定：正常人标本测定人数应在400人份