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- YaYuBio
- FZPA02B
- made in China
- 2025年12月19日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
10⁺包
- 英文名：
hLeukopak
- 保质期：
24h
- 供应商：
上海睿安生物13611631389
- 保存条件：
2-8℃
- 规格：
2B/包
YaYuBio生物样本hLeukopak采集服务
Leukopak介绍
一、Leukopak的定义与组成
Leukopak是通过白细胞单采术从供体(患者或健康捐献者)外周血中富集的高浓度外周血单个核细胞(PBMCs)的混合物，与全血相比，含有更高浓度的白细胞，通过限制供体间差异的影响，允许实验的可扩展性和可重复性。
Leukopak 通常包含:
1、T细胞(CD3⁺):用于CAR-T、TCR-T等免疫细胞疗法。
2、B细胞、NK细胞:可用于特定细胞治疗或研究。
3、单核细胞(Monocytes):可诱导为树突状细胞(DC)用于疫苗或免疫治疗。
4、少量红细胞、血小板和血浆(需进一步纯化去除)。
Leukopak特点:
1、单个donor每袋Leukopak白细胞可达10⁹–10¹⁰ PBMCs，远超常规静脉采血(如50ml全血仅含约10⁷–10⁸ PBMCs)。
2、可提供同供体来源血浆
3、提供HLA信息
4、提供志愿者病毒检测信息
二、Leukopak在细胞治疗领域的重要性
Leukopak 是细胞治疗的核心起始物料，其重要性体现在:
(1)提供高纯度、高活性的功能细胞:不同细胞疗法需大量T/NK等细胞作为基因编辑的原料，Leukopak可直接提供高浓度细胞，减少体外扩增带来的耗竭或突变风险。
(2)支持异体细胞治疗开发:健康供体的Leukopak可用于制备“现货型”细胞药物(如UCAR-T、iPSC衍生细胞)，需大规模、标准化采集。
(3)符合GMP和监管要求:FDA/EMA要求细胞治疗产品的起始物料(如Leukopak)需严格记录供体信息、采集工艺及质量控制(如细胞活力、无菌性、无支原体等)。
(4)提高工艺稳定性和可放大性:相比全血，Leukopak减少红细胞/血小板干扰，简化下游PBMCs分离(如Ficoll梯度离心或自动化封闭系统)。
三、Leukopak细胞治疗药物临床前研究中的应用
在临床前研究(体外实验、动物模型)中，Leukopak的关键应用包括:
(1)更接近临床应用的细胞来源:临床阶段使用Leukopak，因此临床前研究需采用相同来源的细胞，以确保数据可转化性。
(2)评估细胞扩增、基因编辑和功能的可行性:CAR-T、TCR-T研究：需验证从Leukopak分离的T细胞能否高效转导、扩增并保持杀伤活性。
(3)安全性评估：免疫原性:异体Leukopak细胞可能引发GVHD(移植物抗宿主病)，需在动物模型中测试。
(4)生产工艺开发与优化验证:封闭式自动化生产系统(如CliniMACS、G-Rex)的适配性测试。
总结
Leukopak是细胞治疗的核心原料，为细胞疗法等提供高浓度、高活性的起始细胞。在临床前研究中，使用Leukopak可确保工艺可放大性、数据可靠性，并满足监管要求。未来，随着异体细胞疗法的发展，标准化、规模化的Leukopak采集与处理技术将成为行业关键。
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Leukopak介绍
一、Leukopak的定义与组成
Leukopak是通过白细胞单采术从供体(患者或健康捐献者)外周血中富集的高浓度外周血单个核细胞(PBMCs)的混合物，与全血相比，含有更高浓度的白细胞，通过限制供体间差异的影响，允许实验的可扩展性和可重复性。
Leukopak 通常包含:
1、T细胞(CD3⁺):用于CAR-T、TCR-T等免疫细胞疗法。
2、B细胞、NK细胞:可用于特定细胞治疗或研究。
3、单核细胞(Monocytes):可诱导为树突状细胞(DC)用于疫苗或免疫治疗。
4、少量红细胞、血小板和血浆(需进一步纯化去除)。
Leukopak特点:
1、单个donor每袋Leukopak白细胞可达10⁹–10¹⁰ PBMCs，远超常规静脉采血(如50ml全血仅含约10⁷–10⁸ PBMCs)。
2、可提供同供体来源血浆
3、提供HLA信息
4、提供志愿者病毒检测信息
二、Leukopak在细胞治疗领域的重要性
Leukopak 是细胞治疗的核心起始物料，其重要性体现在:
(1)提供高纯度、高活性的功能细胞:不同细胞疗法需大量T/NK等细胞作为基因编辑的原料，Leukopak可直接提供高浓度细胞，减少体外扩增带来的耗竭或突变风险。
(2)支持异体细胞治疗开发:健康供体的Leukopak可用于制备“现货型”细胞药物(如UCAR-T、iPSC衍生细胞)，需大规模、标准化采集。
(3)符合GMP和监管要求:FDA/EMA要求细胞治疗产品的起始物料(如Leukopak)需严格记录供体信息、采集工艺及质量控制(如细胞活力、无菌性、无支原体等)。
(4)提高工艺稳定性和可放大性:相比全血，Leukopak减少红细胞/血小板干扰，简化下游PBMCs分离(如Ficoll梯度离心或自动化封闭系统)。
三、Leukopak细胞治疗药物临床前研究中的应用
在临床前研究(体外实验、动物模型)中，Leukopak的关键应用包括:
(1)更接近临床应用的细胞来源:临床阶段使用Leukopak，因此临床前研究需采用相同来源的细胞，以确保数据可转化性。
(2)评估细胞扩增、基因编辑和功能的可行性:CAR-T、TCR-T研究：需验证从Leukopak分离的T细胞能否高效转导、扩增并保持杀伤活性。
(3)安全性评估：免疫原性:异体Leukopak细胞可能引发GVHD(移植物抗宿主病)，需在动物模型中测试。
(4)生产工艺开发与优化验证:封闭式自动化生产系统(如CliniMACS、G-Rex)的适配性测试。
总结
Leukopak是细胞治疗的核心原料，为细胞疗法等提供高浓度、高活性的起始细胞。在临床前研究中，使用Leukopak可确保工艺可放大性、数据可靠性，并满足监管要求。未来，随着异体细胞疗法的发展，标准化、规模化的Leukopak采集与处理技术将成为行业关键。
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