医美/射频/注射/充电临床前动物实验

*公司简介

北京永欣康泰科技发展有限公司，成立于2012年，是一家专业提供临床前动物实验的CRO服务机构。自成立来，一直专注于医疗器械评价和动物模型构建，服务范围分布全球。公司实验动物中心位于北京市房山区，动物饲养设施使用面积2000m2，配有杂交手术室与多间万级净化手术间，配备麻醉呼吸机、心脏超声、血管超声、监护仪、PICCO监护仪、血流动力学监测系统、除颤仪等设备。公司拥有动物术后特护饲养间、屏障饲养间、拥有分子生物学平台、细胞分离培养平台、独立的病理分析评价平台，CT、MRI、PET等大型设备校企联合平台，除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验、医疗新技术、新器械临床新技术人才培训，还可以提供非临床病理学评价，药械组合产品、药物药效学等多项临床前综合评价业务。

*医美器械评价体系

*开展动物试验的原因

为充分验证医美器械的安全性，应针对每一不同的工作模式和对应的应用部位进行验证，尤其是应针对最大输出能量参数下的安全性进行验证，构建相应动物模型，提供不同治疗参数的量效关系。医美器械通常是采用无创或微创的方式进行治疗，在治疗过程中为确保深层组织不会受到非预期的损伤，这就需要离体试验、活体试验等方式开展具体研究。
开展动物试验的目的安全性和有效性研究是该类医美器械研究申报的重点内容，该类器械治疗的有效性与治疗参数选择有直接关系，一般治疗参数或者能量选择越高，治疗的有效性越明显，但是在这种情况下往往也会带来更大的风险。而动物在某种程度上无法统一制作出相对比较一致的模型来验证某一类器械的有效性，因此，该类器械的不同能量水平下的有效性主要通过临床试验来评价，而动物试验或者非临床评价更多的是针对能量选择的安全性去验证。

 

公司：北京永欣康泰科技发展有限公司
公司网址：https://yongxinkangtai.biomart.cn/

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