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文献和实验天津美伦医药有限公司实施GMP工作汇报 各位专家、各位领导: 天津美伦医药有限公司始建于1989年,隶属于天津医药集团。随着“入世”的要求和市场份额的扩大,老厂房狭小、设备陈旧、主要制药工序均委托加工,加之资金匮乏,严重制约了企业的再发展。2001年初,美伦医药有限公司进行了资产重组,筹建了新的天津美伦医药集团。在董事长赵永良先生为首的公司领导总体策划下,在天津北辰经济技术开发区购地200亩,计划投资3亿元,分三期将美伦医药集团建成一流的符合GMP标准的现代化中药生产基地。
,不要缺项。 10)文件题目的准确性。 建议:就用六个词:质量标准,工艺规程,验证方案,管理规程,操作规程,职责。 11)表格的实用性。 12)生效时间和批准日期的关系,矛盾。 13)审核人签名。 三.编制方法、主要内容的问题 1.人员和结构: 组织机构三个图,确定人员表三个表,工作标准-各级机构和人员职责,管理标准一个,培训管理规程,至少应包括 1)培训计划的制定:含主持,对象,内容,时间,老师的聘任,考核方式。 2)培训教材 3)培训和考核 4)造册登记
体,可操作性差,语言不落实。 8)用词不规范。 9)格式不统一,不规范。统一的文头和格式,不要缺项 。 10)文件题目的准确性。 建议:就用六个词:质量标准,工艺规程,验证方 案,管理规程,操作规程,职责。 11)表格的实用性。 12)生效时间和批准日期的关系,矛盾。 13)审核人签名。 三.编制方法、主要内容的问题 1. 人员和结构: 组织机构三个图,确定人员表三 个表,工作标准-各级机构和人员职责,管理标准一个,
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