生物安全型非人灵长类动物口鼻吸入暴露系统

应用领域

应用于ABSL-3、ABSL-4 实验室，吸入感染、吸入免疫、吸入制剂研发等吸入暴露实验。

 

产品概况

◆ 生物安全型非人灵长类动物口鼻吸入暴露系统，可应用于ABSL-3、ABSL-4实验室，能供3只猴同时进行吸入感染、吸入免疫、吸入制剂研发等吸入暴露实验。该系统由生物气溶胶发生系统、猴椅、三级生物安全柜、多功能暴露面罩、暴露环境检测及控制系统、上位机控制系统、气体控制系统、生物气溶胶采样系统、气溶胶质量浓度检测系统、生物气溶胶废气处理系统、防护报警系统等组成。气溶胶暴露系统符合国际OECD、国内化学品和农药等相关毒理学评价试验方法及指导原则，通过控制气溶胶发生装置可以将样品转化成可供动物吸入气溶胶样品，通过动物口鼻吸入暴露面罩、恒压回收腔等实现浓度恒定且高效的动物自主吸入给药，并有废弃样品的回收处理流程。具有控制系统及传感器，能对实验过程的各项指标进行监控和数据记录分析。控制软件符合GLP要求。

 

性能特点

◆  供3只猴同时进行吸入暴露实验；

◆  三级生物安全柜：全不锈钢紧凑型设计，优秀的耐腐蚀能力，大圆角设计，保证清洁时无死角。双面操作设计，易于多人协同操作。

◆  系统化一体化安全设计：三级生物安全柜与口鼻吸入暴露模块系统化设计，主要包括安全程序联动控制、消毒净化程序设置、传感器耐腐蚀、两级HEPA过滤、智能压差控制、内外安全联动互锁、开机安全自检等。

◆  柜内负压不低于-120Pa；面罩压力不低于-50Pa

◆  排风高效过滤器为H14级，可进行原位检漏和原位消毒；

◆  控制系统有人机交互界面，可设置实验参数、实时显示和数据记录等功能；实时监测氧气浓度、二氧化碳浓度、温度、湿度、压力（柜体和排风高效过滤器）等参数，异常报警；

◆  猴口鼻吸入一对一控制，增强剂量稳定性、准确性和可重复性；

◆  发生器外观为半透明，可目视监测药剂的液位和雾化情况；实验过程中，可中途添加发生液体样品，系统无需停机；

◆  猴椅适合3-6kg猴的使用，可调节坐姿角度，给猴子提供更好的舒适性；

◆  猴椅坐板和背板等部位采用了聚四氟乙烯材料，提高舒适性；坐板下方设有可取出的废物收集盒；

◆  猴固定方式为快速绑定，方便可靠。

 

技术参数

◆  三级柜外形尺寸不大于3100X900X2250mm；三级柜工作区域尺寸1794*835*900mm；

◆  猴椅坐姿角度调节范围±90°；

◆  抽气流量和采样流量均为1-30L/min（可调）；

◆  猴椅尺寸340*300*600mm；

◆  柜内负压不低于120Pa；

◆ 面罩负压不低于50Pa；

◆  气溶胶发生流速：大于0.2 mL/min；

◆  可以完成3只猴吸入实验；

◆  微生物气溶胶的稳定性和均匀性偏差小于±20%。

 

参考标准

RB/T 199-2015 实验室设备生物安全性能评价技术规范

OECD TG 403 急性吸入毒性试验 (2009)

OECD TG 436 急性吸入毒性试验：急性毒性阶层法 (2009)

OECD TG 412 28d亚急性吸入毒性试验 (2018)

OECD TG 413 90d亚慢性吸入毒性试验 (2018)