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- DAR 的分析包括 2 个方面，一是平均 DAR 值，即测定体系中总的药物分子和抗体分子的摩尔浓度之比；二是DAR的分布，即具有不同DAR 的ADC 分子分别占总的ADC 分子的比例。通过对ADC 还原切糖后，用UPLC-HRMS 方法测分子量， 对不同组分进行面积定量，计算出平均DAR值和DAR分布。
- 2026年04月23日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 服务名称：
还原 ADC 药物载样量分析
- 提供商：
百蓁生物
背景介绍
ADC(Antibody drug conjugate) 是将单克隆抗体通过偶联臂 (linker) 与小分子药物共价偶联形成的复合物。目前市场上较多 ADC 药物是小分子与单抗上氨基酸（主要是 Lysine 和 Cysteine）活性基团随机偶联产生，导致药物小分子与单抗结合个数 (DAR) 和药物小分子在单抗上的分布 (DLD) 具有异质性。
DAR 是描述ADCs 特征的一个重要理化参数，属于 ADC 药物开发的关键质量属性 (CQA)，它决定了小分子药物的载量， 同时影响着 ADCs 安全性和有效性。
服务介绍
DAR的分析包括 2 个方面，一是平均DAR值，即测定体系中总的药物分子和抗体分子的摩尔浓度之比；二是DAR的分布，即具有不同DAR的ADC分子分别占总的ADC分子的比例。通过对ADC还原切糖后，用UPLC-HRMS方法测分子量， 对不同组分进行面积定量，计算出平均DAR值和DAR分布。
DLD的异质性也是影响ADC异质性的重要组分，DLD的分析通过对ADC 还原切糖后，用UPLC-HRMS方法测分子量， 通过对不同组分分子量分析，得出DLD 结果。
百蓁生物采用高效液相—高分辨质谱法分析DAR和DLD，相比UV检测等方法，具有灵敏度更高、特异性和准确性更强的优势。
图 | ADC 药物的基本结构
图 | 两种主要的 ADC 药物合成过程以及 DAR 值分布特点
图 | Cysteine-link ADC 药物分布示意图
技术流程
服务优势
1.MAM(Multi-Attribute Method)分析流程满足更高效、更多元化的分析目标；
◆对于Lysine-/Cysteine link-ADC药物开发特定的分离检测方法，确保得到精准的结果；
◆MAM分析流程在一次实验满足多个分析目标，减少样本量，提高了效率；
2.高端的质谱仪器确保DAR分析的特异性和准确度；
◆Thermo Orbitrap Tribid Eclipse 质谱仪以超高的分辨率和扫描速度加快数据采集速度，提高了检测的准确度；
3.专业化的售前售后服务团队，确保项目分析全流程的高效、可靠；
◆专业化团队与流畅的服务流程确保了高质快速服务；
◆14工作日内交付报告。
样品要求及交付标准
| 送样要求 |
1. 样本新鲜制备，纯度90%以上（SDS-PAGE） 2. 样本保存在稳定缓冲液中，且不含甘油、SDS等物质 3. 样本量不小于100ug （BCA assay） 4. 单抗氨基酸序列，linker-drug结构式 |
| 项目周期 |
14个工作日 |
| 交付标准 |
DC还原后分子量及丰度信息，平均DAR值。 |
成功案例
图 | Brentuximab vedotin 标准品测试结果
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文献和实验Nat. Commun. | 北大刘涛与杨兴团队在蛋白质药物定点多修饰领域取得重要进展
，蛋白质的单一修饰已经不能够满足当前需求，比如偶联单一类型抗癌药物的 ADC 仍然存在疗效低、耐药等问题。因此蛋白质的双修饰或者多修饰在实现多功能蛋白药物的开发方面变得尤为重要。目前实现蛋白质多修饰，尤其是定点多修饰策略研究相对较少，是亟待解决的科学难题。 针对以上缺陷，2023 年 2 月 21 日，北京大学药学院刘涛及北京大学第一医院杨兴共同通讯在 Nature Communications 在线发表了题为 Noncanonical amino acids as doubly bio
一、实验原理 细胞活力检测试剂盒(CCK-8) 可用于简便而准确的细胞增殖和毒性分析。 其基本原理为：该试剂中含有WST-8【化学名：2-(2-甲氧基-4-硝基苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-(2,4-二磺酸苯)-2H-四唑单钠盐】，在电子载体1-甲氧基-5-甲基吩嗪鎓硫酸二甲酯（1-Methoxy PMS）的作用下被细胞中的脱氢酶还原为具有高度水溶性的黄色甲瓒产物（Formazan dye）。生成的甲瓒物的数量与活细胞的数量成正比。因此可利用这一特性直接进行细胞增殖和毒性分析。CCK-8法
。 2、生物体中氨基酸、蛋白质、激素、碳水化合物等重要组分的测定。在这一方面，电位滴定、光度滴定的应用特别受到重视，因为它们可能为体内这些重要组分的测定提供简单、直接和连续的分析。采用温度滴定方法，可对某些蛋白质，细胞色素C、尿酸、嘌呤、铁-卟啉及含硫生物物质等的氧化还原机理进行研究。通过这些研究，对人们认识它们在生物活体组织中在酶的催化作用下所进行的氧化还原机理，有很大启发。 3、生物体中某些微量药物成分的测定及其在药物作用机制研究方面的应用。许多抗菌素、抗癌药物、镇静剂及强心药等，均可采用温度滴定
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